Провести нейрофизиологическое наблюдение в возрасте 48 или 60 месяцев у детей, получавших пренатальный прогестерон, по сравнению с плацебо, и оценить их истории болезни в возрасте до 8 лет.

В этом исследовании наблюдались датские участники исследования PREDICT, в том числе 989 выживших детей от 498 двойных беременностей. PREDICT – это плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором изучалось влияние прогестерона на предотвращение преждевременных родов при невыбранной беременности двойней. Были проанализированы истории болезни детей, и нейрофизиологическое развитие оценивалось с помощью заполненного родителями вопросника о возрасте и стадиях развития (ASQ) через 48 или 60 месяцев после предполагаемой даты родов. Мы использовали метод обобщенного оценочного уравнения для учета корреляции внутри близнецов.

В общей сложности 492 ребенка были подвергнуты пренатальному воздействию прогестерона и 497 – плацебо. Не было никакой разницы в количестве госпитализаций или продолжительности пребывания в больнице между группами лечения, и мы не обнаружили общей разницы в частоте постановки диагнозов. Тем не менее, отношение шансов (ORs) для диагноза, касающегося сердца, составило 1,66 (95% ДИ, 0,81-3,37), в пользу плацебо, среди всех детей, 2,38 (95% ДИ, 1,07-5,30) у дихорионических близнецов и 8,19 (95% ДИ, 1,02-65,6) у всех детей. при исключении диагнозов, поставленных при посещении амбулаторной клиники. Оценки ASQ были доступны для 437 детей (прогестерон, n = 225, плацебо, n = 212). Средний балл ASQ был несколько выше в группе прогестерона по сравнению с группой плацебо (Р = 0,03). У дихорионических близнецов риск низкого балла ASQ (&lt, 10(й) центиль) был снижен в группе прогестерона (OR, 0,34 (95% ДИ, 0,14-0,86)).

Воздействие на плод во втором и третьем триместре беременности прогестерон, по-видимому, не оказывает долгосрочного вредного воздействия в детском возрасте, но будущие исследования должны быть сосредоточены на сердечных заболеваниях у ребенка. Авторское право © 2016 ISUOG. Опубликовано John Wiley & Sons Ltd.

Авторы исследования: C Vedel, H Larsen, A Holmskov, K R Andreasen, N Uldbjerg, J Ramb, B Bødker, L Skibsted, L Sperling, L Krebs, H Zingenberg, L Laursen, J T Christensen, A Tabor, L Rode

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone