История вопроса: Было установлено, что наиболее распространенной побочной реакцией, которая чаще возникает при приеме цетиризина, чем при приеме плацебо, является сонливость. Однако в различных исследованиях частота сонливости варьировалась в широких пределах. Целью данного исследования было оценить эффект сонливости цетиризина 10 мг в день по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте 6 лет и старше с помощью мета-анализа и изучить источники неоднородности среди различных исследований.

Методы: Поиск в базах данных проводился по рандомизированным контролируемым исследованиям (РКИ) цетиризина, опубликованным до 2015 года. Общая разница в рисках (ОР) была определена путем мета-анализа 13 исследований с использованием метода DerSimonian и Laird (D&L) на основе моделей с фиксированными и случайными эффектами соответственно. Для анализа неоднородности были рассчитаны Q-статистика, H-статистика и I(2). Анализ подгрупп, график Гэлбрейта, анализ чувствительности и мета-регрессия также проводились для изучения источников гетерогенности.

Результаты: Различные анализы показали, что среди 13 исследований существовала неоднородность, и причиной неоднородности был период плацебо. В РКИ без периода обкатки плацебо и с периодом обкатки плацебо общий ОР составил 6,51% (95% ДИ, от 4,47% до 8,56%) и 1,03% (95% ДИ, от -0,13% до 2,19%), соответственно, что указывает на то, что разница в уровне сонливости между цетиризином 10 мг в день и плацебо не была статистически значимой для подгруппы с периодом обкатки плацебо.

Заключение: Мета-анализ показал, что РД между цетиризином 10 мг в день и плацебо по уровню сонливости были разными в исследованиях с периодом плацебо и без него. Результаты исследований с периодом плацебо позволили предположить, что цетиризин 10 мг в день не оказывает эффекта сонливости по сравнению с плацебо.