Сыпь является наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом невирапина. Применение антигистаминных препаратов в этих условиях остается неясным. Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности цетиризина в профилактике невирапиновой сыпи.
Было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с цетиризином (10 мг/сут х 30 дней). Критериями включения были ВИЧ-1-инфекция и терапия невирапином, начатая при любом количестве клеток CD4 или вирусной нагрузке в плазме и без одновременного применения абакавира, котримоксазола или рифампицина. Клиническое наблюдение проводилось через 15, 30 и 90 дней.
В исследование были включены двести семнадцать пациентов, подлежащих оценке (107 пациентов, получавших цетиризин, и 110 пациентов, получавших плацебо), 32,3% из которых составляли женщины. Среднее исходное количество CD4-клеток и вирусная нагрузка в плазме составили 341 клеток/мм и 11 000 копий/мл соответственно. В целом, было обнаружено 29 высыпаний (13,4%): 16 (15,0%) в группе цетиризина и 13 (11,8%) в группе плацебо (отношение шансов [OR] = 1,31, 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,60-2,88, Р = 0,50). Частота возникновения сыпи от умеренной до тяжелой степени, приводящей к отмене невирапина, составила 10,3% (11 из 107 пациентов) в группе цетиризина и 7,3% (8 из 110 пациентов) в группе плацебо (OR = 1,46, 95% ДИ: 0,52-4,18, P = 0,43). Нежелательные явления, приведшие к отмене терапии, появились у 14 пациентов (13,1%) из группы цетиризина и у 10 (9,1%) из группы плацебо (Р = 0,34).
Цетиризин не предотвращает частоту или не влияет на тяжесть сыпи, связанной с невирапином.
Авторы исследования: Hernando Knobel, José M Miró, Beatriz Mahillo, Pere Domingo, Antonio Rivero, Esteban Ribera, Juan Gonzalez, José Sanz, Alicia González, José Luis Blanco, Vicente Boix, Luis Force, Josep M Llibre, David Dalmau, Juan A Arroyo, Julián De la Torre, Dolors
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на nevirapine