Определить влияние адъювантного применения преднизолона на развитие реакций гиперчувствительности, ассоциированных с абакавиром (ABC) и невирапином (NVP).
Рандомизированное открытое исследование у взрослых ВИЧ-1-инфицированных пациентов, не получавших антиретровирусные препараты, с использованием факторной схемы, в которой к схеме АВС, зидовудину и ламивудину добавляются НПВП и/или гидроксимочевина (HU) и/или преднизолон. В течение первых 2 недель лечения добавляли преднизолон (40 мг один раз в день). Поскольку было трудно отличить HSR, ассоциированный с ABC, от HSR, ассоциированного с NVP, эти события рассматривались как составная конечная точка. Отношение шансов (ИЛИ) развития HSR при применении преднизолона рассчитывали с учетом и без стратификации по NVP и/или HU. Для выявления факторов риска развития ВСР была проведена логистическая регрессия.
Из 229 пациентов 115 были рандомизированы на преднизолон и 114 – на отсутствие преднизолона, у 19 (17%) и 11 (10%) пациентов, соответственно, развился ВСР. Ожидаемой профилактики ВСР при применении преднизолона не наблюдалось. Фактически, применение преднизолона показало повышенный риск развития ВСР, хотя это и не достигло статистической значимости [ОР 1,82, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,82-4,03]. Частота HSR в группе NVP была выше, чем в группе без NVP (20% против 6%, Р = 0,002). Дополнительным фактором риска, выявленным в многофакторной логистической модели, было высокое исходное количество клеток CD4 (ИЛИ увеличение на 1,26 на 100 × 10(6) клеток/л, 95% ДИ 1,06-1,51).
Одновременное начало ABC и NVP в первой линии следует избегать антиретровирусных схем из-за высокой (20%) частоты HSR. Краткосрочная терапия преднизолоном не предотвращала HSR у пациентов, получавших ABC с NVP или без него.
Авторы исследования: F W Wit, R Wood, A Horban, M Beniowski, R E Schmidt, G Gray, A Lazzarin, A Lafeuillade, D Paes, H Carlier, L van Weert, C de Vries, R van Leeuwen, J M Lange
Отзывы пациентов на zidovudine
Отзывы пациентов на lamivudine
Отзывы пациентов на nevirapine