ПРЕДЫСТОРИЯ. Криптококковый менингит (КМ) остается основной причиной смерти, связанной с синдромом приобретенного иммунодефицита, в странах Африки к югу от Сахары.
Сроки начала антиретровирусной терапии (АРТ) КМ, ассоциированной с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), остаются неизвестными.
Целью исследования было определение оптимального времени для начала АРТ у ВИЧ-позитивных лиц с помощью CM. МЕТОДЫ. Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование было проведено в больнице высшего образования в Зимбабве.
Участники были в возрасте >, or = 18 лет, не получали АРТ, получили первый диагноз CM и были рандомизированы для получения ранней АРТ (в течение 72 ч после постановки диагноза КМ) или отсроченной АРТ (после 10 недель лечения только флуконазолом). Участники получали 800 мг флуконазола в день.
В качестве схемы АРТ использовались ставудин, ламивудин и невирапин, назначаемые дважды в день.
Продолжительность наблюдения составляла до 3 лет.
Первичный конечный дело было в том, что все причины смертны.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследование были включены пятьдесят четыре участника (28 в раннем периоде АРТ и 26 в отсроченном периоде АРТ). Среднее количество клеток CD4 при регистрации составило 37 клеток/мм (3) (межквартильный диапазон, 17-69 клеток/мм(3)). 3-летняя смертность значительно различалась между группами ранней и отсроченной АРТ (88% против 54%, P <, 0,006), общая 3-летняя смертность составила 73%. Медиана продолжительности выживания составила 28 дней и 637 дней в группах ранней и отсроченной АРТ соответственно (Р = 0,031, по логарифмическому ранговому критерию). Риск смертности был почти в 3 раза выше в группе ранней АРТ по сравнению с группой отсроченной АРТ (скорректированный коэффициент риска 2,85, 95% доверительный интервал 1,1-7,23). Исследование было досрочно прекращено комитетом по мониторингу безопасности данных.
ВЫВОДЫ. В условиях ограниченных ресурсов, где лечение КМ может быть неоптимальным, по сравнению с задержкой в 10 недель после постановки диагноза КМ, раннее начало АРТ приводит к увеличению смертности.
Регистрация проб.ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00830856.
Авторы исследования: Azure T Makadzange, Chiratidzo E Ndhlovu, Kudakwashe Takarinda, Michael Reid, Magna Kurangwa, Philimon Gona, James G Hakim
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на lamivudine
Отзывы пациентов на nevirapine