Применение матерью пролекарства ацикловира валацикловира совместимо с беременностью и грудным вскармливанием. Однако профиль безопасности длительного воздействия ацикловира на младенцев и матерей в контексте антиретровирусных препаратов (АРВ) для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку (ППМР) не был описан.
Беременные кенийские женщины, коинфицированные ВИЧ-1/ВПГ-2 с количеством CD4 > 250 клеток/мм(3), были включены в исследование на 34 неделе беременности и рандомизированы на прием дважды в день 500 мг валацикловира или плацебо до 12 месяцев после родов. Женщины получали зидовудин с 28 недель беременности, а однократная доза невирапина вводилась женщинам и младенцам во время родов для проведения ППМР. Через 6 недель у младенцев брали кровь на содержание креатинина и АЛТ. Образцы грудного молока были взяты через 2 недели после родов у 71 женщины, получавшей валацикловир, уровни ацикловира были определены для случайной выборки из 44 (62%) образцов. Для анализа использовались точные критерии Фишера и ранговая сумма Уилкоксона.
Сто сорок восемь женщин были рандомизированы, и 146 пар мать-младенец наблюдались после родов. АРВ-препараты для ППМР были назначены 98% младенцев и всем матерям. Валацикловир не был связан с детской или материнской токсичностью или нежелательными явлениями, и никаких врожденных пороков развития не наблюдалось. Уровни креатинина у младенцев были все в норме (< 0,83 мг/дл) и медиана креатинина (медиана 0,50 мг/дл), а рост младенцев не отличался между группами исследования. Ацикловир был обнаружен в 35 (80%) из 44 образцов грудного молока, собранных через 2 недели после родов. Средний и максимальный уровни ацикловира составили 2,62 и 10,15 мг/мл соответственно (межквартильный диапазон 0,6-4,19).
Воздействие АРВ-препаратов ППМР и ацикловира после приема валацикловира матерью во время беременности и после родов женщинам, коинфицированным ВИЧ-1/ВПГ-2, не было связано с увеличением младенческой или материнской токсичности или нежелательных явлений. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT00530777.
Авторы исследования: Alison L Drake, Alison C Roxby, James Kiarie, Barbra A Richardson, Anna Wald, Grace John-Stewart, Carey Farquhar
Отзывы пациентов на zidovudine
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на nevirapine