Мизоластин – это новый антагонист гистамина H1, зарегистрированный в Европе для лечения аллергического ринита и крапивницы.
Сравнить клиническую эффективность и безопасность мизоластина с лоратадином и плацебо у пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ХИУ).
Было разработано многоцентровое двойное слепое параллельное групповое исследование, в котором 247 пациентов с СИУ были рандомизированы после 1-недельного периода плацебо-тестирования на 10 мг мизоластина в день (n = 88), 10 мг лоратадина в день (n = 79) или плацебо (n = 80) в течение 4-недельного периода лечения.
И мизоластин, и лоратадин облегчали симптомы СИУ. После 2 недель лечения тяжесть зуда (визуальный аналоговый показатель (ВАШ), оцененный пациентами) значительно уменьшилась как в группах мизоластина, так и в группах лоратадина по сравнению с плацебо (мизоластин: -36,7 мм, Р = 0,0001, лоратадин: -29,8, Р = 0,0071, плацебо: -16,3), это улучшение с обоими активное лечение сохранялось на протяжении всего периода лечения, разница была значимой только для группы мизоластина (Р = 0,0090). Оба активных метода лечения также были связаны с уменьшением еженедельных эпизодов крапивницы по сравнению с плацебо, что было значительным после 2 недель лечения (мизоластин: 7,9 эпизода, Р = 0,0061, лоратадин: 8,3, Р = 0,0221, плацебо: 13,3). Ангионевротический отек был улучшен в клинически значимой степени при применении мизоластина и лоратадина по сравнению с плацебо у тех пациентов, у которых этот симптом наблюдался до лечения. Общая переносимость обоих методов лечения была аналогична плацебо, и ни мизоластин, ни лоратадин не оказывали клинически значимого влияния на реполяризацию сердца.
Подтверждено, что мизоластин (10 мг в день) является эффективным и хорошо переносимым средством, сравнимым с лоратадином и превосходящим плацебо, для лечения СИУ. Мизоластин действовал так же быстро, как и лоратадин, улучшая симптомы крапивницы с первого дня лечения.
Авторы исследования: L Dubertret, M Murrieta Aguttes, J Tonet
Отзывы пациентов на loratadine