К предменструальному синдрому было применено множество определений. Тяжесть синдрома также различна.
Было проведено исследование по сравнению пессариев с прогестероном и плацебо в облегчении симптомов предменструального синдрома. В этом исследовании состояние характеризовалось широким спектром симптомов, повторяющихся в поздней лютеиновой фазе, но отсутствующих в фолликулярной фазе (то есть конкретное определение, опубликованное Далтоном в 1953 году). Метод: Было проведено многоцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное параллельное групповое исследование с участием 45 врачей общей практики. Пациентки были признаны подходящими после двух предполагаемых менструальных циклов наблюдения (фаза отбора), в ходе которых применялось точное определение симптомов. Пациентки были рандомизированы для использования либо пессариев с прогестероном (400 мг два раза в день), либо соответствующего плацебо путем вагинального или ректального введения, начиная с 14 дней до ожидаемого начала менструации до начала вагинального кровотечения, в течение четырех последовательных циклов. Исходные данные для переменных результатов были определены на этапе отбора. Основными переменными результата были изменения в степени тяжести (классифицированные как отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая) наиболее тяжелого симптома каждой пациентки, а также в среднем балле всех симптомов пациентки, характерных для предменструального синдрома. Были зарегистрированы спонтанные сообщения о нежелательных явлениях.
В общей сложности 281 пациентка была обследована на наличие предменструального синдрома, из них 141 пациентка была рандомизирована в группы лечения или плацебо. Эффективность была оценена у 93 пациентов. У пациентов, получавших пессарии с прогестероном, и у тех, кто получал плацебо, последовательно наблюдалось снижение баллов по самым высоким баллам, наиболее тяжелым симптомам, а также по среднему баллу симптомов. Реакция на прогестерон была большей, чем на плацебо, в течение каждого цикла, различия были клинически и статистически значимыми. О нежелательных явлениях сообщили 51% пациентов в группе лечения прогестероном и 43% в группе плацебо. Пациенты, принимавшие активную терапию, чаще сообщали о нерегулярности менструаций, вагинальном зуде и головной боли.
В этом исследовании прогестерон, вводимый в виде пессариев путем вагинального или ректального введения, был более эффективным, чем плацебо, в облегчении симптомов предменструального синдрома в популяции пациентов, отобранных по строгим критериям отбора.
Авторы исследования: P J Magill
Отзывы пациентов на progesterone