Для оценки эффективности терапии пирацетамом в это плацебо-контролируемое исследование были включены 76 детей с приступами задержки дыхания, поступивших в амбулаторную клинику педиатрического отделения медицинского факультета Университета Дикле и Государственной больницы Бакиркей, педиатрическое отделение, в период с 1988 по 1990 год и с 1991 по 1996 год, соответственно.
Диагноз приступов задержки дыхания был поставлен во всех случаях на основании истории болезни, медицинского осмотра у детей, электроэнцефалограммы и лабораторных данных.
Плацебо или пирацетам в виде суспензии вводили пациентам на рандомизированной основе, пирацетам вводили детям в виде суспензии 40 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 месяцев.
Из 76 детей, включенных в исследование, 39 получили пирацетам и 37 получали плацебо.
В целом, контроль приступов задержки дыхания наблюдался у 92,3% пациентов в группе, принимавшей пирацетам, по сравнению с 29,7% в группе, принимавшей плацебо (P <, .05). Никаких различий между 2 группами в нежелательных явлениях или побочных эффектах не наблюдалось.
Полный анализ крови, биохимический профиль и анализ мочи, взятые до и после лечения, не выявили никаких изменений от начала до конца и никакой разницы между 2 группами.
Это предполагается, что пирацетам является безопасным и эффективным препаратом, частота побочных эффектов которого не отличается от частоты побочных эффектов плацебо, для лечения приступов задержки дыхания.
Авторы исследования: M M Donma