Клинически, как только у женщины был выявлен риск самопроизвольных преждевременных родов (сПТБ) из-за короткой длины шейки матки, необходимо принять решение о профилактическом лечении. Три вмешательства потенциально могут улучшить результаты: цервикальный серкляж (наложение швов), вагинальный прогестерон и цервикальный пессарий. Было показано, что каждый из них имеет одинаковую пользу в снижении sPTB, но рандомизированных контрольных исследований (РКИ) для их сравнения не проводилось.
Это открытое многоцентровое РКИ-исследование в Великобритании позволит оценить, являются ли три вмешательства одинаково эффективными для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки (<25 мм при трансвагинальном ультразвуковом исследовании). У участниц будет бессимптомное течение беременности и срок беременности от 14+0 до 23+6 недель при одноплодной беременности. Подходящие женщины будут рандомизированы на цервикальный серкляж, пессарий Арабин или вагинальный прогестерон (200 мг один раз в день) (n = 170 женщин в группе). Акушерскими конечными точками являются частота преждевременных родов <, 37 недель беременности (первичные исходы), 34 недели и 30 недель (вторичные исходы) и краткосрочные неонатальные исходы (совокупность смертности и основной заболеваемости). В нем также будет изучен вопрос о том, можно ли предсказать успех вмешательства по статусу биомаркеров до вмешательства.
Преждевременные роды являются основной причиной перинатальной заболеваемости и смертности, а короткая шейка матки является полезным способом выявления лиц, наиболее подверженных риску. Однако наилучшее ведение этих женщин на протяжении десятилетий представляло собой клиническую загадку. Учитывая перспективы, предлагаемые серклагом, пессарием Арабин и вагинальным прогестероном для предотвращения преждевременных родов в отдельных исследованиях, прямое сравнение этих профилактических вмешательств в настоящее время имеет важное значение для определения того, является ли одно лечение лучшим. Если, как мы предполагаем, эти три вмешательства одинаково эффективны, это исследование даст женщинам возможность выбирать методы лечения, основываясь на личных предпочтениях и проблемах качества жизни, также изученных в исследовании. Наш исследовательский анализ того, связана ли реакция на вмешательство со статусом биомаркеров до вмешательства, углубляет наше понимание патофизиологии самопроизвольных преждевременных родов и помогает сфокусировать будущие исследовательские вопросы. Пробная регистрация: Номер EudraCT: 2015-000456-15 . Зарегистрирован 11 марта 2015 года.
Авторы исследования: Natasha L Hezelgrave, Helena A Watson, Alexandra Ridout, Falak Diab, Paul T Seed, Evonne Chin-Smith, Rachel M Tribe, Andrew H Shennan
Отзывы пациентов на progesterone