Общие сведения и цели: Дезлоратадин и левоцетиризин являются антагонистами гистаминовых Н(1) рецепторов (антигистаминными препаратами), которые были выпущены в Великобритании в 2001 году. Наша цель состояла в том, чтобы сравнить частоту, с которой сообщалось о сонливости и седативных эффектах при приеме дезлоратадина и левоцетиризина в течение первых 30 дней наблюдения, как это было отслежено с использованием метода наблюдательной когорты мониторинга рецептурных событий (PEM).
Данные о воздействии были получены из выписанных рецептов, выписанных врачами первичной медицинской помощи, а данные о результатах были получены из анкет, которые были разосланы лицам, назначающим лекарства, по крайней мере, через 6 месяцев после даты первого назначения для каждого пациента. Отношение шансов (ИЛИ) было рассчитано с использованием моделирования безусловной логистической регрессии. Было изучено влияние возраста, пола, сообщенных показаний к назначению (аллергический ринит с астмой/свистящим дыханием, аллергический ринит без астмы/свистящего дыхания, “другое”), схемы применения и сообщения о предыдущем применении антигистаминных препаратов на ОР. Был проведен анализ времени до события.
В общей сложности когорты включали >24 000 пациентов. Демографические показатели когорты были схожими (обе когорты: средний возраст 37 лет, 60% женщин), наиболее частым показанием к назначению обоих препаратов был аллергический ринит без астмы/одышки (54%). Частота первых сообщений о сонливости/седативном эффекте при приеме левоцетиризина или дезлоратадина была низкой (46 [0,37%] и 9 [0,08%] соответственно) и статистически различалась (p <, 0,0001). Эти события, как правило, происходили раньше для дезлоратадина, чем для левоцетиризина (50% на 7 или 14 день наблюдения соответственно, р = 0,6487), но кумулятивное время до события отличалось, при этом для левоцетиризина наблюдалось больше событий, чем ожидалось (p <, 0,0001, 46 против 28,09). Окончательными оценками риска были скорректированные по полу ORS для каждой категории показаний к назначению: аллергический ринит с астмой/одышкой (3,51, 95% ДИ 0,71, 17,43, n = 3357), аллергический ринит без астмы/одышки (6,75, 95% ДИ 2,37, 19,22, n = 12 627) и \’другие” (3,11, 95% ДИ 0,86, 11,31, n = 6725).
Несмотря на то, что показатели сонливости и седативного эффекта являются низкими для обоих препаратов, пациенты, которым назначают левоцетиризин, чаще испытывают сонливость и седативный эффект в первый месяц наблюдения (после начала лечения). чем пациентам, которым назначали дезлоратадин. У пациентов с аллергическим ринитом без астмы/одышки вероятность сонливости/седативного эффекта с поправкой на пол была более чем в шесть раз выше у пациентов, принимавших левоцетиризин, чем дезлоратадин в первый месяц наблюдения, при этом OR был статистически значимым. Для двух других категорий показаний, аллергического ринита с астмой/одышкой и “других”, OR не был статистически значимым.
Хотя риск сонливости/седативного эффекта невелик, такие состояния, как аллергический ринит, встречаются часто, что делает важным любое влияние на когнитивные функции пациента. Врачи должны знать об этом при назначении этих препаратов пациентам, которым дневная седативная терапия нежелательна. Тем не менее, основные компоненты сравнительной оценки пользы и риска этих двух продуктов включают оценку эффективности и предпочтений пациента (ни то, ни другое не является частью данного исследования).
Авторы исследования: Deborah Layton, Lynda Wilton, Andrew Boshier, Victoria Cornelius, Scott Harris, Saad A W Shakir
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на desloratadine
Отзывы пациентов на levocetirizine