В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты с острыми обострениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) были случайным образом распределены на пероральное лечение спарфлоксацином (нагрузочная доза 200 мг, затем 100 мг один раз в день) или амоксициллином/клавулановой кислотой (500 мг/125 мг tds) для общая продолжительность лечения от 7 до 14 дней.
Пациенты подлежали оценке, если у них было соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70% при стабильном состоянии и имелось подозрение на инфекционное обострение, определяемое как увеличение одышки, объема мокроты и гнойной мокроты.
Основной переменной эффективности был общий успех (определяемый как исчезновение или улучшение одышки и уменьшение объема мокроты и гнойности) в конце лечения и при последующем наблюдении.
Общая эффективность оценивалась как у тех, кто намеревался начать лечение (728 пациентов), так и у оцениваемая популяция (351 пациент).
В конце лечения и последующего наблюдения показатели успеха были одинаковыми для группы лечения спарфлоксацином (87,3% и 78,7%) и амоксициллином-клавулановой кислотой (88,8% и 79,8%).
Аналогичные показатели были обнаружены для группы intent-для лечения населения.
Анализ безопасности препарата был одинаковым для обеих групп лечения.
Наиболее часто встречающимися патогенами были Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhali.
Спарфлоксацин оказался превосходным средством для бактериологической эрадикации Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhali.
Спарфлоксацин в однократной суточной дозе, по-видимому, не менее эффективен, чем амоксициллин/клавулановая кислота, при лечении пациентов с острыми обострениями ХОБЛ.
Авторы исследования: L Allegra, N Konietzko, P Leophonte, J Hosie, R Pauwels, J N Guyen, P Petitpretz
Отзывы пациентов на sparfloxacin