Изучить фармакокинетику прогестерона (P) у здоровых женщин-добровольцев в пременопаузе, чтобы сравнить биодоступность гормона, вводимого перорально или вагинально. Дизайн: Испытуемые были случайным образом распределены для получения либо перорального П, либо вагинального пессария, затем через 1 месяц перешли на альтернативный препарат.
Исследование проводилось в амбулаторных условиях. Субъекты: Все субъекты были здоровыми, нормальными женщинами-добровольцами, которые прошли физикальное и гинекологическое обследование перед началом исследования. Никто из них не пользовался оральными контрацептивами. Десять испытуемых (средний возраст 32.6 +/- 7.3 лет) вошли в исследование и все завершили его. Вмешательства: Прогестерон вводили в виде 200 мг микронизированного гормона или в виде пессария, содержащего 400 мг. Основной показатель результата: Уровни Р в плазме крови измеряли с помощью радиоиммунологического анализа для проверки априорной гипотезы о сходной биодоступности.
Пиковые концентрации Р в плазме крови, достигаемые в течение 4 часов после перорального введения, составляли от 8,5 до 70,6 нг/мл, тогда как после вагинального введения пиковые уровни достигались в течение 8 часов и составляли от 4,4 до 181,1 нг/мл. Были отмечены значительные межиндивидуальные различия. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени в плазме для двух препаратов существенно не отличалась (F = 1,09, P более 0,1, ANOVA).
Эти два препарата обладали одинаковой биодоступностью.
Авторы исследования: T R Norman, C A Morse, L Dennerstein
Отзывы пациентов на progesterone