Преждевременные роды являются основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности, а предыдущие преждевременные роды являются одним из самых сильных факторов риска преждевременных родов. Национальные и международные акушерские общества имеют различные рекомендации в отношении препаратов прогестерона для предотвращения повторных преждевременных родов.

Целью данного исследования было определить, превосходит ли вагинальный прогестерон 17-гидроксипрогестерона капроат в профилактике повторных преждевременных родов у пациенток с одноплодной беременностью, у которых ранее были спонтанные преждевременные роды. План исследования: Это было открытое многоцентровое прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в 5 центрах США с участием пациенток с одноплодной беременностью в & lt, 24 недели беременности, у которых ранее были спонтанные преждевременные роды, рандомизированные 1:1 либо на 200 мг вагинальных суппозиториев прогестерона каждую ночь, либо на 250 мг внутримышечного 17-гидроксипрогестерона капроата еженедельно из от 16 до 36 недель беременности. Исходя из предполагаемой частоты повторных преждевременных родов в 36% при применении 17-гидроксипрогестерона капроата, потребовалось 95 участников в каждой группе, чтобы обнаружить 50%-ное снижение частоты преждевременных родов при применении вагинального прогестерона с мощностью 80% и 2-сторонним альфа 0,05. Первичным исходом были преждевременные роды в &lt, 37 недель беременности. Предварительно определенные вторичные исходы включали преждевременные роды на &lt,34 и &lt,28 недель беременности, средний гестационный возраст при родах, неонатальную заболеваемость и смертность, а также показатели приверженности. Анализ проводился с намерением лечить. При необходимости использовались критерий хи-квадрат и t-критерий Стьюдента. P&lt,0,05 был признан значительным.

В целом, 205 участников были рандомизированы, 94 участника были включены в группу вагинального прогестерона и 94 участника в группу 17-гидроксипрогестерона капроата. Хотя гестационный возраст при поступлении был одинаковым, те, кому назначали вагинальный прогестерон, начинали терапию раньше (16,9±1,4 против 17,8±2,5 недель, Р=0,001). Общее продолжение приема назначенного препарата до момента доставки было аналогичным (73% против 69%, Р=0,61). Не было достоверной разницы в преждевременных родах при &lt,37 (31% против 38%, Р=0,28, относительный риск 0,81 [95% доверительный интервал 0,54-1,20]), &lt,34 (9,6% против 14,9%, Р=0,26, относительный риск 0,64 [95% доверительный интервал, 0,29-1,41]), или &lt,28 (1,1% против 4,3%, Р=0,37, относительный риск, 0,25 [95% доверительный интервал, 0,03-2,20]) недель беременности. Участники в группе вагинального прогестерона имели более поздний средний срок беременности при родах, чем участники в группе 17-гидроксипрогестерона капроата (37,36±2,72 против 36,34±4,10 недель, средняя разница 1,02 [95% доверительный интервал, 0,01-2,01], P= 0,047).

Вагинальный прогестерон не снижал риск повторных преждевременных родов на 50% по сравнению с 17-OHPC, однако вагинальный прогестерон может привести к увеличению задержки родов. Это исследование было недостаточно мощным, чтобы выявить меньшую, но все же клинически значимую разницу в эффективности профилактики преждевременных родов. Факторы пациента, влияющие на приверженность и способность своевременно получать лекарства, должны быть включены в консультации по выбору прогестерона.

Авторы исследования: Rupsa C Boelig, Corina N Schoen, Heather Frey, Alexis C Gimovsky, Edward Springel, Sami Backley, Vincenzo Berghella

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone