Оценить распределение длины шейки матки (CL) в большой когорте бессимптомных женщин низкого риска с одноплодной беременностью и без предшествующих преждевременных родов и объяснить низкую распространенность короткого CL ≤ 30 мм в этой когорте.
Это был вторичный анализ многоцентрового когортного исследования со встроенным рандомизированным контролируемым исследованием (Triple P trial, NTR-2078) по профилактике преждевременных родов с помощью прогестерона. В когортном исследовании CL измеряли у бессимптомных женщин с низким риском одноплодной беременности с целью изучения его прогностической способности выявлять лиц с повышенным риском преждевременных родов. Короткий CL определялся значением среза ≤ 30 мм на основе существующей литературы. Женщины с коротким КЛ впоследствии были включены в рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние прогестерона по сравнению с плацебо на преждевременные роды. В общей сложности в исследовании приняли участие 57 центров и 20 234 женщины. Нормальные распределения для CL были смоделированы на основе среднего значения и SD исходных данных. Распределение CL оценивалось для каждого отдельного центра, и измерения сравнивались между уровнями медицинской помощи: первичные (29 центров ультразвукового исследования), вторичные (21 больница общего профиля) и третичные (семь университетских медицинских центров) медицинские учреждения. Также было проведено сравнение между центрами с низким, средним и высоким объемом измерений CL. Были проанализированы распределения CL до (n = 12 284 женщины) и после (n = 7950 женщин) национального симпозиума, на котором публично обсуждалась распространенность коротких измерений CL.
В период с ноября 2009 года по август 2013 года у 20 234 женщин были измерены CL, из которых у 367 (1,8%) был короткий CL. Среднее значение ± SD CL составило 44,2 ± 7,8 мм. Наблюдался “провал” в распределении измерений CL между 20 и 30 мм, определяемый соотношением < 50% при сравнении количества измерений в наблюдаемом и моделируемом нормальных распределениях. Провал наблюдался в 89% участвующих центров. Все центры показали провал в распределении измерений ≤ 30 мм при анализе в зависимости от уровня тщательности и объема измерений. Значительная разница была обнаружена при сравнении распределения до и после публичного обращения к низкой распространенности короткого CL (1,7% против 2,0% измерений были ≤ 30 мм соответственно, P <, 0,001).
Пороговое значение 30 мм для CL было используется для включения женщин в рандомизированное клиническое исследование, которое было включено в когортное исследование. Мы предполагаем, что использование предопределенного значения отсечки для короткой шейки матки влияет на распределение измерений CL. Поскольку измерение не проводится вслепую, предпочтение оценщиков контрольным или интервенционным группам могло привести к смещению выбора. Это могло бы привести к меньшему количеству измерений вокруг порогового значения. Другие испытания с использованием аналогичных конструкций могли бы извлечь выгоду из этого наблюдения и принять меры предосторожности, чтобы избежать предвзятости отбора. Авторское право © 2016 ISUOG. Опубликовано John Wiley & Sons Ltd.
Авторы исследования: M A van Os, C E Kleinrouweler, E Schuit, A J van der Ven, E Pajkrt, C J M de Groot, B W J Mol, M C Haak
Отзывы пациентов на progesterone