Новая форма лансопразола, таблетка лансопразола для перорального применения, быстро распадается в воде, устраняя необходимость проглатывания таблеток целиком.
Оценить влияние, которое диспергирование перорально разлагающейся таблетки лансопразола в воде окажет на фармакокинетику лансопразола.
Сорок здоровых взрослых мужчин и женщин (18-43 лет) получили две однократные дозы лансопразола в таблетках для перорального применения по 15 мг с разделением на 3 дня (одну вводили непосредственно на язык без воды, а другую растворяли в воде и вводили перорально через шприц) рандомизированным перекрестным способом. Серийные образцы плазмы определяли от 0 до 12 ч для каждой дозы. Для сравнения биодоступности использовали соотношения центральных значений для пикового воздействия в плазме (C(max)) и средней общей степени воздействия (площадь под концентрацией в плазме).
Два режима дозирования были биоэквивалентными, с точечной оценкой площади под концентрацией в плазме, равной 1,080 (доверительный интервал 1,012-1,152), и точечной оценкой C(max), равной 1,082 (доверительный интервал 0,961-1,218).
Диспергирование таблетка лансопразола, растворимая в воде и вводимая перорально с помощью шприца в дозе 15 мг, является биоэквивалентной таблетке лансопразола, растворимой в воде, в отношении площади лансопразола при концентрации в плазме и C (макс.). Этот способ дозирования обеспечивает дополнительный удобный вариант дозирования лансопразола.
Авторы исследования: D A Gremse, J R Donnelly, M J Kukulka, E Lloyd, C Lee
Отзывы пациентов на lansoprazole