Целью исследования была оценка эффективности 17 альфа-гидроксипрогестерона капроата (17OHP-C) в продлении беременности у пациенток с короткой шейкой матки и другими факторами риска преждевременных родов, такими как предыдущие преждевременные роды, операции на шейке матки, аномалии развития матки или пренатальное воздействие диэтилстильбестрола (DES).. План исследования: Это открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование включало бессимптомные одноплодные беременности в период от 20 (+0) до 31 (+6) недель беременности с длиной шейки матки менее 25 мм и историей преждевременных родов или операций на шейке матки, пороков развития матки или пренатального воздействия DES. Рандомизация назначила им получать (или не получать) 500 мг внутримышечного 17OHP-C еженедельно до 36 недель. Первичным результатом было время от рандомизации до родов.
После регистрации 105 пациенток промежуточный анализ продемонстрировал недостаточную эффективность 17OHP-C в пролонгировании беременности. Исследование было прекращено из-за бесполезности. Группы были схожи по возрасту матери, индексу массы тела, паритету, гестационному возрасту при включении, аномалиям матки в анамнезе, синдрому DES, предыдущим преждевременным родам или абортам в середине триместра и длине шейки матки при рандомизации. Интервал от зачисления до родов не отличался между пациентами, распределенными в 17OHP-C (n = 51), и пациентами, распределенными в контрольную группу (n = 54) (медиана [межквартильный диапазон] времени до родов: 77 [54-103] и 74 [52-99] дней соответственно). Частота преждевременных родов менее 37 (45% против 44%, P >, 0,99), менее 34 (24% против 30%, P = 0,51) или менее 32 (14% против 20%, P = 0,44) недель была аналогичной у пациенток, распределенных на 17OHP-C и в контрольной группе.
17OHP-C не продлевал беременность у женщин с одноплодными сроками беременности, короткой шейкой матки при ультразвуковом исследовании и другими факторами риска преждевременных родов (предшествующий анамнез, пороки развития матки, хирургическое вмешательство на шейке матки или дородовое воздействие DES).
Авторы исследования: Norbert Winer, Florence Bretelle, Marie-Victoire Senat, Caroline Bohec, Philippe Deruelle, Frank Perrotin, Laure Connan, Christophe Vayssière, Bruno Langer, Marianne Capelle, Shohreh Azimi, Raphael Porcher, Patrick R
Отзывы пациентов на progesterone