Эффективность вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов и неблагоприятных перинатальных исходов при одноплодных беременностях с короткой шейкой матки была поставлена под сомнение после публикации исследования OPPTIMUM.

Определить, предотвращает ли вагинальный прогестерон преждевременные роды и улучшает перинатальные исходы у бессимптомных женщин с одноплодной беременностью и короткой шейкой матки в середине триместра при ультразвуковом исследовании. Дизайн исследования: Мы искали MEDLINE, EMBASE, LILACS и CINAHL (с момента их создания до сентября 2017 года), базы данных Cochrane, библиографии и материалы конференций для рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих вагинальный прогестерон с плацебо / без лечения у женщин с одноплодной беременностью и сонографической длиной шейки матки в середине триместра ≤25 мм. Это был систематический обзор и мета-анализ данных отдельных пациентов. Первичным исходом были преждевременные роды &lt, 33 недели беременности. Вторичные исходы включали неблагоприятные перинатальные исходы и последствия для развития нервной системы и здоровья в возрасте 2 лет. Индивидуальные данные пациентов были проанализированы с использованием 2-этапного подхода. Были рассчитаны объединенные относительные риски с 95% доверительными интервалами. Качество доказательств оценивалось с использованием методологии GRADE.

Были получены данные от 974 женщин (498 из которых получали вагинальный прогестерон, 476 – плацебо) с длиной шейки матки ≤25 мм, участвовавших в 5 высококачественных исследованиях. Вагинальный прогестерон был связан со значительным снижением риска преждевременных родов &lt, 33 недели беременности (относительный риск 0,62, 95% доверительный интервал 0,47-0,81, P = 0,0006, высококачественные доказательства). Кроме того, вагинальный прогестерон значительно снижал риск преждевременных родов &lt,36, &lt,35, &lt,34, &lt,32, &lt,30 и &lt,28 недель беременности, самопроизвольных преждевременных родов &lt,33 и &lt,34 недели беременности, респираторный дистресс-синдром, совокупная неонатальная заболеваемость и смертность, масса тела при рождении <1500 и <2500 г и госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (относительные риски от 0,47 до 0,82, высококачественные доказательства для всех). Было зарегистрировано 7 (1,4%) случаев смерти новорожденных в группе вагинального прогестерона и 15 (3,2%) в группе плацебо (относительный риск 0,44, 95% доверительный интервал 0,18-1,07, Р = 0,07, доказательства низкого качества). Неблагоприятные события со стороны матери, врожденные аномалии и неблагоприятные последствия для развития нервной системы и здоровья в возрасте 2 лет не различались между группами.

Вагинальный прогестерон снижает риск преждевременных родов и улучшает перинатальные исходы при одноплодных беременностях с короткой шейкой матки в середине триместра без каких-либо очевидных вредных последствий для развития нервной системы у детей.

Авторы исследования: Roberto Romero, Agustin Conde-Agudelo, Eduardo Da Fonseca, John M O’Brien, Elcin Cetingoz, George W Creasy, Sonia S Hassan, Kypros H Nicolaides

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone