Аспирин (ацетилсалициловая кислота) и ацетаминофен (парацетамол) часто используются для лечения лихорадки и других симптомов инфекции верхних дыхательных путей (УРТИ). Оба препарата продаются без рецепта для применения в стандартных рекомендуемых дозах 500 и 1000 мг на однократное применение.
В этом исследовании изучались эффективность, профиль безопасности и переносимость аспирина 500 и 1000 мг и ацетаминофена 500 и 1000 мг по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с острой лихорадочной крапивницей с подозрением на вирусное происхождение.
Это было многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование, проведенное в Украине и России. Пациенты с крапивницей и острой лихорадкой >, or =38,5°C получали однократную дозу аспирина 500 или 1000 мг, ацетаминофена 500 или 1000 мг или соответствующее плацебо. Пероральную температуру тела измеряли в клинике в определенные моменты времени до 6 часов после введения препарата. Интенсивность других симптомов крапивницы оценивалась пациентами в исходном состоянии и через 2, 4 и 6 часов после приема препарата (шкала от 0 = отсутствует до 10 = тяжелая). Основным показателем эффективности была AUC для изменения перорально измеренной температуры тела с момента начала лечения (исходный уровень) до 4 часов после введения препарата. Вторичные показатели результатов включали изменение температуры тела от исходного уровня до указанных временных точек между 0,5 и 6 часами после введения препарата, разницу между исходной и самой низкой измеренной температурой тела, время до самой низкой измеренной температуры тела и интенсивность других симптомов УРТИ (например, головная боль, чувствительность синуса к перкуссии, боль в горле, болезненность и лихорадочный дискомфорт). Переносимость контролировалась путем регистрации нежелательных явлений.
В исследование были включены триста девяносто два пациента (78 в обеих группах аспирина, 79 в обеих группах ацетаминофена, 78 в группе плацебо). Демографические и исходные характеристики были сопоставимы в 5 группах, 51% пациентов были мужчинами, со средним возрастом 37,4 года и средней массой тела 74,3 кг. Значения AUC для изменения температуры тела от 0 до 4 часов после приема составили 3,18 (95% ДИ 2,78-3,57) для аспирина 500 мг, 4,26 (95% ДИ 3,84-4,68) для аспирина 1000 мг, 3,13 (95% ДИ 2,77-3,49) для ацетаминофена 500 мг, 4,11 (95% ДИ 3,73-4,49) для ацетаминофена в дозе 1000 мг и 0,76 (95% ДИ 0,38-1,13) для плацебо. Что касается основной переменной эффективности, все активные методы лечения значительно превосходили плацебо (P <, 0,001, односторонний t-тест), без существенных различий между ними. Снижение температуры тела было значительно выше при применении доз 1000 мг обоих активных препаратов по сравнению с дозами 500 мг (P<, 0,001, односторонний t-тест). Среднее максимальное снижение температуры составило 1,32°C, 1,25°C, 1,67°C, 1,71°C и 0,63°C в соответствующих группах лечения. Было отмечено значительное снижение средней интенсивности головной боли, боли и лихорадочного дискомфорта при всех активных методах лечения в большинстве временных точек (P <, 0,001), но не чувствительности синусов к перкуссии или боли в горле. Все методы лечения одинаково хорошо переносились, и клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось.
В этом исследовании однократные дозы аспирина 500 и 1000 мг и ацетаминофена 500 и 1000 мг были более эффективны против лихорадки и других симптомов крапивницы, чем плацебо. Оба активных метода лечения показали дозозависимую эффективность, и не было никакой существенной разницы между равными дозами 2 агентов. Профили безопасности и переносимости также были сопоставимы между видами лечения.
Авторы исследования: Claus Bachert, Alexander G Chuchalin, Reinhard Eisebitt, Vasiliy Z Netayzhenko, Michael Voelker
Отзывы пациентов на paracetamol