Сравнить эффективность и безопасность перорального ацикловира (400 мг два раза в день) с пероральным изопринозином (500 мг два раза в день) в подавлении рецидивирующего генитального герпеса. Дизайн: Двойное слепое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, параллельное групповое исследование.
13 центров в Великобритании, Бельгии и Германии. Субъекты: 127 иммунокомпетентных пациентов с часто рецидивирующим генитальным герпесом. Основные показатели результатов: Доля пациентов, сообщивших о рецидивах, частота рецидивов и средняя продолжительность поражений во время прорывных рецидивов в каждой группе лечения в течение 6-месячного периода лечения, время до первого рецидива во время лечения и последующее наблюдение после прекращения лечения.
Во время лечения у реципиентов ацикловира наблюдались значительные различия (p <, 0,05) по сравнению с реципиентами изопринозина в отношении более низкой доли сообщений о рецидивах (31% против 96%), меньшего среднего числа зарегистрированных рецидивов на пациента (0,6 против 3,6), более короткого периода средняя продолжительность прорывных поражений (6,4 дня против 8,2 дня) и более длительное среднее время (стандартная ошибка) до первого рецидива (143,7 (9,1) дня против 40,5 (5,4) дней). Среднее время до первого рецидива после прекращения лечения не различалось между двумя группами. По сравнению с получателями плацебо, пациенты, получавшие изопринозин, имели повышенную частоту рецидивов (3,6 против 2,5) во время лечения и более короткое время до первого рецидива после прекращения лечения. Все виды лечения хорошо переносились без серьезных побочных эффектов или токсичности.
Ацикловир очень эффективен в подавлении рецидивирующего генитального герпеса и явно превосходит изопринозин, который не является клинически полезным в изученной дозировке.
Авторы исследования: G R Kinghorn, P D Woolley, R N Thin, J De Maubeuge, J M Foidart, R Engst