Общая цель настоящего исследования состояла в том, чтобы расширить наши знания о биофармацевтических свойствах новых капсул на основе гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), состоящих из двух частей, путем сравнения их с классической твердой желатиновой капсулой.
Во-первых, была оценена тенденция капсул HPMC прилипать к изолированному препарату из пищевода свиньи.
Усилие, необходимое для отделения капсул HPMC от пищевода, было значительно ниже, чем для желатиновых капсул (P<, 0,001), что, очевидно, является преимуществом этой новой дозы для.
Вторая цель состояла в том, чтобы исследовать возможность приготовления капсул с замедленным высвобождением с использованием различных порошкообразных HPMC в качестве разбавителей (K100, K4M и K15M) и влияние молекулярной массы порошка HPMC на поведение капсулы in vitro и in vivo.
В дополнение к пероральному введению препарата применялось также ректальное дозирование.
Две группы из восьми здоровых добровольцев участвовали в рандомизированном перекрестном исследовании с однократной дозой.
Одной группе вводили капсулы перорально, а другой другие ректальные капсулы.
Не было выявлено заметных различий в свойствах биодоступности ни пероральных, ни ректальных капсул HPMC, содержащих ибупрофен в качестве модельного препарата, по сравнению с соответствующим составом желатиновых капсул.
Используя различные степени вязкости порошков HPMC в качестве разбавителей, можно было контролировать скорость всасывания модельного лекарственного средства как из желатина, так и из капсул HPMC, что касалось перорального пути.
После ректального введения не было статистически значимых различий между препаратами, содержащими различные сорта порошка HPMC.
Наблюдалась только частичная корреляция между результатами исследований биодоступности и исследования растворения in vitro.
Из с биофармацевтической точки зрения эти два материала оболочки можно рассматривать как взаимозаменяемые.
Авторы исследования: Outi Honkanen, Pia Laaksonen, Janne Marvola, Sari Eerikäinen, Raimo Tuominen, Martti Marvola