Для изучения биоэквивалентности Клавуланата калия и амоксициллина (1:7) в диспергируемых таблетках было проведено рандомизированное перекрестное исследование на 18 здоровых добровольцах.
Однократная пероральная доза 1000 мг Клавуланата калия и амоксициллина (1:7) в диспергируемых таблетках (протестировано рецептура, T) или сироп Аугментина (эталонная рецептура, R). Концентрации в плазме определяли с помощью высокоэффективного жидкостного хроматографа.
Основными параметрами T были: для клавуланата калия и амоксициллина, Cmax: 2.46 +/- 1.11 мкг/мл и 18.81 +/- 7.26 мкг/мл, Tmax: 1.12 +/- 0.23 h и 1.30 +/- 0.34 ч, AUC (0-6 ч): 5.18 +/- 2.24 мкг.ч/мл и 45.09 +/- 14.53 мкг.ч/мл, t1/2: 1.43 +/- 0.44 h и 1.09 +/- 0.22 ч., соответственно.
Относительная биодоступность T к R была 96.5 +/- 19.2 % и 98.4 +/- 26.1 % соответственно.
Статистический анализ показал, что два препарата были биоэквивалентны.
Авторы исследования: Guoxin Hu, Zongshun Dai, Lihong Long, Ying Han, Shuxian Hou, Li Wu
Отзывы пациентов на amoxicillin