Целью настоящего исследования была оценка жизнеспособности модели межпальцевого щипка в качестве теста на анальгетическую активность при разработке лекарств на ранней стадии на основе добровольцев.
Болевые пороги и чувствительность к серии из четырех сеансов защемления межпальцевой паутины (сила 12 Ньютонов) были измерены у 26 добровольцев мужского пола до и через 1 и 3 ч после перорального приема ибупрофена (800 мг) или плацебо к ибупрофену. В каждый момент времени измеряли болевые пороги путем вычисления средних визуальных аналоговых баллов (ВАШ) для первого сеанса ущипывания (ВАШ-1). Чувствительность к пощипыванию оценивали путем вычисления средних изменений этих показателей за три последующих сеанса пощипывания (ВАШ-2). Более того, разница между показателем ВАШ после первого сеанса ущипывания и тем, который был получен в конце четвертого сеанса ущипывания, была рассчитана как вторичная конечная точка (ВАШ-3).
Лечение ибупрофеном не оказало существенного влияния на ВАШ-1 ни при 1, ни при через 3 часа после приема препарата. Однако средние значения VAS-2 и VAS-3 были значительно снижены (P <, 0,05) после лечения ибупрофеном.
Эта модель смогла обнаружить антиноцицептивный эффект ибупрофена. Однако для демонстрации этого эффекта требовалось большое количество испытуемых, и эта особенность ограничила бы полезность модели в клинических испытаниях на ранней стадии, где обычно используется небольшое количество испытуемых.
Авторы исследования: J W Growcott, A Stone, R Beise, H Stammer, W Tetzloff, C Demey