Целью этого исследования было изучение безопасности и эффективности дексибупрофена по сравнению с ибупрофеном.
В этом двойном слепом двойном фиктивном исследовании участвовали пациенты с января 2008 по май 2009 года, поступившие в один из пяти центров третичной медицинской помощи в Сеуле, Корея, с лихорадочным заболеванием, которым затем было назначено одно из трех активных методов лечения: одна доза дексибупрофена 2,5 или 5 мг/кг (ДЕКС 1), дексибупрофен 3,5 или 7 мг/кг (ДЕКС 2) или сироп ибупрофена 5 или 10 мг/кг (контроль). Тем, у кого температура была ниже 38,5°C, давали меньшую дозу. Температуру измеряли каждый час в течение 4 ч. Первичным результатом исследования было среднее изменение температуры через 4 ч после одной дозы.
В общей сложности 264 ребенка (в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) с лихорадочным заболеванием, вызванным инфекцией верхних дыхательных путей, были последовательно отобраны и обследованы, причем 260 были рандомизированы. Ни один пациент не отказался от лечения из-за побочных эффектов. Среднее изменение температуры через 4 ч (среднее ± SD: DEX 1, 0,99 ± 0,84°C, DEX 2, 1,12 ± 0,92°C, контроль, 1,38 ± 0,84°C) отличалось только между DEX 1 и контролем (P = 0,007, 95% доверительный интервал [ДИ]: от -0,61 до -0,15). Когда группы были разделены в соответствии с начальной температурой, не было существенных различий в изменении средней температуры через 4 ч между подгруппами DEX 2 (<,38,5°C, 0,88 ± 0,86°C, ≥38,5°C, 1,46 ± 0,90°C) и контрольной группой (1,07 ± 0,84°C и 1,72 ± 0,91°C соответственно), но была значительная разница между DEX 1 (≥38,5°C, 1,25 ± 0,76°C) и контрольной группой (Р = 0,0222, 95%ДИ: от -0,80 до -0,13). Не было никаких существенных различий в нежелательных явлениях между группами.
Дексибупрофен (3,5 или 7 мг/кг) так же эффективен и переносим, как ибупрофен, при лихорадке, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей у детей.
Авторы исследования: Chang-Keun Kim, Zak Callaway, Ji Tae Choung, Jin Ho Yu, Kye Shik Shim, Eun-Mi Kwon, Young Yull Koh