Важной целью эффективного лечения розацеа является максимальное увеличение продолжительности ремиссии.
Это исследование состояло из двух частей.Часть 1 представляла собой многоцентровое открытое 12-недельное исследование, в котором взрослые с умеренными или тяжелыми воспалительными поражениями (папулами и пустулами) розацеа получали субантибиотическую дозу перорального доксициклина 40 мг модифицированного высвобождения (SDD40) и 1% гель метронидазола для местного применения. Часть 2 представляла собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 40-недельное исследование, в котором успешно пролеченные субъекты получали один раз в день SDD40 или капсулу плацебо.
Основной целью была оценка рецидива и эффективности при длительном применении SDD40 по сравнению с плацебо.
Рецидив определялся как возврат к исходной глобальной оценке исследователя (IGA) или количеству поражений, или любое другое необходимое изменение в лечении.
В части 1 зарегистрировано 235 испытуемых.Шестьдесят пять пациентов в группе лечения СДД40 и 65 пациентов в группе плацебо соответствовали определению успеха лечения на 12-й неделе и были включены в анализ Части 2.
В конце части 2 у половины пациентов в группе СДД40 был рецидив по сравнению с к группе плацебо (13,8% [n = 9] против
27,7% [n = 18], p <, 0,05). Также наблюдались значительные различия в медиане изменения количества воспалительных поражений (p <, 0,05). Нежелательные явления (НЯ), как правило, были легкой или средней степени тяжести, и большинство из них не были связаны с лечением.
Покалывание/жжение сопровождались большим улучшением у пациентов, получавших SDD40. После 52 недель лечения один раз в день субантибиотическая доза доксициклина значительно снизила частоту рецидивов и количество воспалительных поражений у пациентов с воспалительными розацеа средней и тяжелой степени.
Авторы исследования: James Q Del Rosso, Sam Brantman, Hilary Baldwin
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на doxycycline