Поскольку лейкотриены оказывают мощное местное воздействие на кожную сосудистую сеть, антагонисты лейкотриенов могут быть эффективными при лечении хронической крапивницы.
Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее цетиризин в дозе 10 мг в день в комбинации с зафирлукастом в дозе 20 мг два раза в день по сравнению с цетиризином в дозе 10 мг в день и плацебо, чтобы определить, приносит ли пользу пациентам с хронической крапивницей дополнительная терапия препаратом, модифицирующим лейкотриен.
Пациентам в возрасте 12 лет и старше с хронической крапивницей в анамнезе (продолжительностью более 6 недель) для регистрации требовалось ведение дневника с указанием 6 или более случаев крапивницы не менее 2 дней в неделю и субоптимального ответа на терапию антагонистами Н(1). На исходном этапе у всех испытуемых был проведен кожный тест на аутологичную сыворотку для оценки потенциального присутствия FcepsilonRI или IgE аутоантител. Субъекты, отвечающие первоначальным критериям поступления, получали цетиризин в дозе 10 мг в день и плацебо два раза в день в течение 1 недели. Пациенты с персистирующей крапивницей были рандомизированы для получения цетиризина по 10 мг в день и зафирлукаста по 20 мг два раза в день или цетиризина по 10 мг в день и плацебо. При каждом последующем еженедельном посещении регистрировались оценки эффективности лечения врача и пациента (TES) и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Статистический анализ использовал обобщающие оценочные уравнения для сравнения влияния комбинированной терапии по сравнению с монотерапией на показатели TES и VAS. Результаты были скорректированы с учетом базового рейтинга, рекрутингового центра и кожного теста на аутологичную сыворотку (ASST). В отдельном анализе оценивались пациенты с положительными результатами ASST, получавшие комбинированную терапию по сравнению с монотерапией.
Комбинированная терапия зафирлукастом продемонстрировала умеренное, но значительно большее улучшение по сравнению с монотерапией цетиризином у врача и пациента, зарегистрировавших показатели ВАШ на 4-м визите и на 4-м и 6-м визитах лечения (P <,0,05, если не указано иное). Субъекты с положительными результатами ASST, получавшие комбинированную терапию, по сравнению с субъектами с отрицательными результатами ASST показали значительное улучшение показателей VAS, зарегистрированных пациентами, на посещениях с 4 по 6. Анализ подгрупп субъектов с положительными результатами ASST, получавших комбинированную терапию по сравнению с монотерапией, показал улучшение показателей TES, зарегистрированных врачом на посещении 5, врач регистрировал VAS на посещениях 4 и 5, а также между визитами с 4 по 6, а также для VAS, зарегистрированных пациентом на визите 5. Не было никаких значимых результатов для пациентов с отрицательными результатами ASST.
Результаты этого исследования показывают, что только пациентам с аутоиммунной (ASST-положительной) хронической крапивницей, рефрактерной к монотерапии Н(1)-антагонистом, может быть полезно добавление антагониста лейкотриеновых D(4)-рецепторов зафирлукаста к их схеме лечения. Эти результаты также предполагают, что рутинный скрининг пациентов с хронической крапивницей с помощью ASST может быть полезен при разработке терапевтических алгоритмов лечения хронической крапивницы.
Авторы исследования: Scott E Bagenstose, Linda Levin, Jonathan A Bernstein
Отзывы пациентов на cetirizine