Хроническая крапивница является неприятной проблемой как для пациентов, так и для лечащих врачей. Рекомендации EAACI /GA[2]LEN /EDF /WAO рекомендуют увеличить дозировку антигистаминных препаратов в четыре раза по сравнению со стандартной, прежде чем добавлять антагонисты лейкотриеновых рецепторов. Пациенты часто испытывают непереносимость этих более высоких доз. Мы провели это исследование, чтобы определить, сопоставимо ли добавление антагонистов лейкотриеновых рецепторов к стандартной дозе антигистаминных препаратов с более высокими дозами одних только антигистаминных препаратов с точки зрения эффективности, безопасности и изменения качества жизни. Мы сравнили левоцетиризин в дозе 10 мг (двойная стандартная доза) с комбинацией левоцетиризина в дозе 5 мг и монтелукаста в дозе 10 мг в случаях хронической крапивницы, не реагирующей на однократную суточную дозу 5 мг левоцетиризина.
Одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, активно контролируемое, параллельное групповое исследование IV фазы (CTRI/2014/12/005261 ) было проведено на 120 пациентах с хронической крапивницей любого пола, не реагирующих на 5 мг левоцетиризина. Пациенты были рандомизированы и получали либо левоцетиризин в дозе 10 мг, либо левоцетиризин в дозе 5 мг + монтелукаст в дозе 10 мг в течение 4 недель. Первичными показателями исхода были Оценка активности крапивницы (UAS) и оценка общей тяжести крапивницы (TSS). На предмет безопасности проводились рутинные гематологические и биохимические тесты, а также побочные эффекты, возникающие в связи с лечением.
Были проанализированы пятьдесят два пациента, получавших левоцетиризин в дозе 10 мг, и 51 пациент, получавший левоцетиризин в дозе 5 мг + монтелукаст в дозе 10 мг. UAS и TSS значительно снизились в обеих группах лечения, а снижение баллов было сопоставимым между группами (P = 0,628, P = 0,824 соответственно). Среди побочных эффектов седативный эффект был отмечен значительно чаще (Р = 0,013) в группе левоцетиризина в дозе 10 мг. Качество жизни было значительно улучшено в группе левоцетиризина в дозе 5 мг + монтелукаста в дозе 10 мг (Р = 0,031). Ограничения: Ограничением исследования было то, что период наблюдения составлял 4 недели.
Рекомендации EAACI/GA[2]LEN/EDF/WAO должны быть более гибкими, разрешая применение монтелукаста до увеличения дозы антигистаминных препаратов.
Авторы исследования: Tushar Kanti Sarkar, Amrita Sil, Santasmita Pal, Chinmoy Ghosh, Nilay Kanti Das
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на levocetirizine