Была оценена терапевтическая эффективность и переносимость эмедастина дифумарата (CAS 87233-62-3) у мужчин и женщин европеоидной расы с сезонным аллергическим ринитом по сравнению с цетиризином (CAS 83881-51-0).
Исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное параллельное групповое сравнение двух антигистаминных препаратов, вводимых перорально (эмедастин 4 мг/сут. против цетиризина 10 мг/сут.) в популяции из 120 пациентов, страдающих аллергическим ринитом на пыльцу трав. Продолжительность периода лечения составила 14 дней. Основной переменной эффективности была общая оценка симптомов (включая среди симптомов заложенность носа, чихание, ринорею, зуд в носу/горле/небе, зуд в глазах и слезотечение), оцененная после 14 дней лечения по сравнению с исходным значением. Безопасность оценивалась на основе рутинных лабораторных анализов и регистрации жизненно важных показателей и нежелательных явлений (AES).
Межгрупповая разница в первичной переменной эффективности, усредненная за 2-недельный период лечения, не была статистически значимой. Результаты ясно показали, что между двумя методами лечения не существует существенной разницы в том, что касается общего показателя симптомов, оцененного после 14 дней лечения, по сравнению с исходными значениями. Таким образом, профили эффективности исследуемых препаратов перекрываются. Характер и частота AES были одинаковыми в обеих группах лечения. Наиболее частые AES с обоими соединениями были связаны с ЦНС, причем чаще всего сообщалось о головной боли. В частности, это исследование, по-видимому, выявило меньшую склонность к сонливости при применении эмедастина, чем при применении цетиризина.
Оба препарата, исследуемых в этом исследовании, по-видимому, эффективны для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов европеоидной расы. Результаты показывают, что эмедастин в дозе 4 мг внутрь сравним по эффективности с цетиризином в дозе 10 мг один раз в день при симптоматическом лечении сезонного аллергического ринита. Более того, основываясь на результатах этого исследования, эмедастин можно считать безопасным и хорошо переносимым препаратом, и его профиль безопасности, по-видимому, напоминает профиль безопасности цетиризина.
Авторы исследования: Friedrich Horak, Petra Stübner, René Zieglmayer, Alexander Kavina, Mario E Corrado, Alessandro Assandri, Alberto Mion
Отзывы пациентов на cetirizine