Фексофенадина гидрохлорид (HCl) – это новый Н(1) антигистаминный препарат, используемый два раза в день в некоторых странах. В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами сравнивались эффективность и безопасность фексофенадина HCl (120 и 180 мг один раз в день) и цетиризина (10 мг один раз в день) при лечении сезонного аллергического ринита.
После 3-5-дневного периода тестирования пациенты, соответствующие критериям отбора, были рандомизированы для получения плацебо, фексофенадина HCl 120 мг один раз в день, фексофенадина HCl 180 мг один раз в день или цетиризина 10 мг один раз в день (активный контроль) в течение 2 недель. Восемьсот двадцать один пациент составил популяцию, намеревающуюся лечиться, и 722 пациента завершили исследование. Оценку симптомов проводили через 12 часов после введения дозы в течение предыдущих 12 часов и снова через 24 часа после введения дозы в течение предыдущих 12 часов. Кроме того, оценка проводилась непосредственно перед введением дозы утром в течение предыдущих 30 минут. Общая оценка симптомов рассчитывалась как сумма баллов для 4 отдельных симптомов: (1) чихание, (2) ринорея, (3) зуд в носу, небе или горле и (4) зуд, слезотечение или покраснение глаз, также регистрировалась оценка заложенности носа.
Обе дозы фексофенадина HCl превосходили плацебо в снижении общей оценки симптомов. Эффективность сохранялась в течение всего интервала дозирования (т.е. в течение 24 часов). Не было выявлено различий в эффективности между 2 дозами фексофенадина HCl или между любой дозой фексофенадина HCl и цетиризина. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось, но общая частота сонливости или усталости была выше при применении цетиризина (9%), чем при применении плацебо (4%) (Р =0,07) или фексофенадина (4%) (Р =0,02).
Один раз в день фексофенадин таким образом, является ценным дополнением к неседающей группе антагонистов Н(1) рецепторов, доступных в настоящее время для лечения сезонного аллергического ринита.
Авторы исследования: P H Howarth, M A Stern, L Roi, R Reynolds, J Bousquet
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на fexofenadine