Двенадцать пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) с легкой и умеренной активностью заболевания (SLEDAI от >, or = 6 и на преднизолоне <, 0,5 мг/кг/сут) были включены в проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование в течение 24 недель.
Шестеро были рандомизированы для приема перорального лефлуномида, а шестеро получали плацебо.
Первичный результат этого исследования включал среднее изменение SLEDAI на 24 неделе.
Вторичные результаты включали изменения протеинурии, уровня комплемента, анти- связывание ds-ДНК и дозировка преднизолона.
Средний возраст 12 пациентов составил 41+/-9 лет, а средняя продолжительность заболевания составила 8,5+/-5,8 года.
Все были женщины, за исключением одного пациента.
Активность заболевания в обеих группах пациентов значительно снизилась после шести месяцев лечения (с 14,7+/-6,0 до 3,7+/-2,3 в группе лефлуномида, Р = 0,028, и с 9,7+/-3,4 до 5,2+/-4,1 в группе плацебо, Р = 0,027). Снижение SLEDAI от исходного уровня до 24 недель было значительно больше в группе лефлуномида, чем в группе плацебо (11,0+/-6,1 в группе лефлуномида и 4,5+/-2,4 в группе плацебо соответственно, Р = 0,026). Незначительные побочные эффекты включали временное повышение уровня АЛТ, артериальную гипертензию и транзиторную лейкопению.
Таким образом, лефлуномид был более эффективен, чем плацебо, при лечении пациентов с СКВ с легкой и умеренной активностью заболевания и был безопасным и хорошо переносимым.
Авторы исследования: L-S Tam, E K Li, C-K Wong, C W K Lam, C-C Szeto
Отзывы пациентов на leflunomide