Бортезомиб плюс мелфалан и преднизолон (VMP) и леналидомид плюс низкие дозы дексаметазона (Rd) – это 2 стандарта лечения пожилых пациентов с нелеченной множественной миеломой (ММ).
Мы планировали использовать VMP и Rd в течение 18 циклов в последовательной или чередующейся схеме.
Пациенты (233) с нелеченной ММ, >,65 лет, были рандомизированы для получения 9 циклов VMP с последующим 9 циклами Rd (последовательная схема, n = 118) против 1 цикла VMP с последующим 1 циклом Rd, и так далее, до до 18 циклов (чередующаяся схема, n = 115). ВМП состояла из одного 6-недельного цикла приема бортезомиба по расписанию раз в две недели, за которым следовали восемь 5-недельных циклов ВМП раз в неделю. Rd включала девять 4-недельных циклов R.
Основными конечными точками были 18-месячная выживаемость без прогрессирования (PFS) и профиль безопасности обеих схем.
18-месячный PFS составил 74% и 80% в последовательных и чередующихся группах соответственно (P = .21). Последовательные и чередующиеся группы демонстрировали сходный гематологический и негематологический токсикоз.
Обе группы показали одинаковую частоту полного ответа (42% и 40%), медиану PFS (32 месяца против 34 месяцев, P = 0,65) и 3-летнюю общую выживаемость (72% против 74%, Р = 0,63). Польза от обеих схем была замечательной у пациентов в возрасте от 65 до 75 лет.
Кроме того, достижение полного и иммунофенотипического ответа было связано с лучшим исходом.
Настоящий подход, основанный на VMP и Rd, связан с высокой эффективностью и приемлемым профиль токсичности без различий между последовательным и чередующимся режимами.
Это исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT00443235.
Авторы исследования: María-Victoria Mateos, Joaquín Martínez-López, Miguel-Teodoro Hernández, Enrique-M Ocio, Laura Rosiñol, Rafael Martínez, Ana-Isabel Teruel, Norma C Gutiérrez, María-Luisa Martín Ramos, Albert Oriol, Joan Bargay, Enrique Be
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib