Цефдинир – это новый, перорально активный цефалоспорин третьего поколения с расширенным спектром действия, устойчивый к продукции бактериальной бета-лактамазы.
Для оценки эффективности и безопасности антибиотика при гайморите его применение сравнивали с амоксициллином/клавуланатом (amox/clav), который является общепринятым антибиотиком, устойчивым к бета-лактамазам.
В этом слепом многоцентровом клиническом исследовании III фазы 569 пациентов были случайным образом распределены на одну из трех схем лечения: одна суточная доза цефдинира 600 мг (передозировка), цефдинир 300 мг каждые 12 ч (BD) и amox/clav по 500/125 мг каждые 8 часов.
Все антибиотики вводили перорально в течение 10 дней.
Гайморит был задокументирован типичными клиническими признаками и симптомами и подтвержден рентгенографией imagin.
Перед лечением из синусового аспирата определяли род и вид любых патогенов.
Культуры тестировали на продукцию бета-лактазы и устойчивость in vitro к цефдиниру и амоксу/cla.
Оценивали эффективность лечения антибиотиками через 7-14 дней после терапии и наличие или отсутствие рецидивирующих клинических симптомов или персистирующей инфекции определяли через 21-35 дней после терапии.
Появление любых нежелательных явлений классифицировалось как связанное или не связанное с приемом препарата в исследовании.
Представленные результаты показали, что чувствительность патогенов in vitro к цефдиниру и амокс/клаву была сходной.
Цефдинир OD или BD был терапевтически столь же эффективен или лучше, чем амокс/клаву, хотя цефдинир BD был не так полезен, как амокс/клаву. клинически.
Передозировка цефдиниром и BD и amox/clav хорошо переносились.
Статистическая частота нежелательных явлений была одинаковой среди трех групп лечения, хотя при лечении передозировкой цефдиниром было значительно меньше прекращений лечения из-за нежелательных явлений, чем при лечении BD и amox/клавир.
Авторы исследования: M Steurer, P Schenk
Отзывы пациентов на amoxicillin