Эффективность и переносимость новой диспергируемой формы диклофенака оценивались в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании у пациентов в возрасте от 60 до 80 лет, страдающих остеоартритом.
В общей сложности 314 пожилых пациентов со средним возрастом 68,9 лет получали либо 50 мг диспергируемого диклофенака, либо плацебо 3 раза в день в течение 4 недель, при этом парацетамол был разрешен в качестве спасительного анальгетика для обеих групп лечения.
Исследование состояло из базовой оценки и двух последующих визитов после 14 и 28 дней лечения. лечения.
Оценивались следующие клинические параметры: боль в покое, при движении и при местном давлении, общая тяжесть боли, влияние боли на повседневную активность, продолжительность скованности после неподвижности, потребление спасательного анальгетика, общее мнение исследователя об эффективности и возникновение неблагоприятное событие.
При одной или обеих оценках после лечения было обнаружено, что диспергируемый диклофенак значительно превосходит плацебо почти по всем показателям эффективности (р меньше или равен 0,05). Тридцать (14,4%) пациентов из 208 обследованных в группе диклофенака сообщили о нежелательных явлениях по сравнению с 18 (17%) из 106, получавших плацебо, терапия была прекращена преждевременно из-за плохой переносимости у 4,8% и 5,7% пациентов соответственно.
Побочные явления были преимущественно связаны с желудочно-кишечной системой и были в основном легкой или средней степени тяжести.
Таким образом, результаты этого 4-недельного исследования демонстрируют, что диспергируемый диклофенак не только эффективен при лечении остеоартрита у пожилых людей, но и имеет приемлемый профиль переносимости в популяции пациентов, которые особенно уязвимы к побочным эффектам, вызванным нестероидными противовоспалительными препаратами.
Авторы исследования: R Bakshi, B Darekar, C G Langdon, H Rotman
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol