Оценить эффективность и безопасность назального спрея азеластина, дезлоратадина и комбинации назального спрея азеластина с лоратадином по сравнению с плацебо у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, у которых был неудовлетворительный ответ на лоратадин.
Это было 2-недельное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами сезонного аллергического ринита. После 1-недельного периода открытой регистрации, в течение которого пациенты получали лоратадин в дозе 10 мг ежедневно, те пациенты, которые соответствовали критериям квалификации симптомов (< улучшение на 25-33% при приеме лоратадина), были рандомизированы для лечения назальным спреем азеластин по 2 спрея в ноздрю два раза в день., назальный спрей азеластин 2 спрея в ноздрю два раза в день, плюс лоратадин 10 мг в день, дезлоратадин 5 мг в день плюс назальный спрей плацебо (физиологический раствор) или назальный спрей плацебо (физиологический раствор) / капсулы плацебо. Основной переменной эффективности было изменение от исходного уровня к 14-му дню общей оценки симптомов носа, состоящей из показателей симптомов насморка, чихания, зуда в носу и заложенности носа, записываемых два раза в день (утром и вечером) в карточках дневника пациента.
В общей сложности 428 пациентов с неудовлетворительным ответом на лоратадин завершили период двойного слепого лечения. После 2 недель лечения назальный спрей азеластин (P <, 0,001), назальный спрей азеластин плюс лоратадин (P & lt, 0,001) и дезлоратадин (P = 0,039) значительно улучшили общую оценку назальных симптомов по сравнению с плацебо.
Назальный спрей азеластин является эффективным средством лечения пациентов с сезонным аллергическим ринитом, которые не реагируют на лоратадин, и является альтернативой переходу на другой пероральный антигистаминный препарат или использованию нескольких антигистаминных препаратов.
Авторы исследования: William E Berger, Martha V White, Rhinitis Study Group
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine
Отзывы пациентов на azelastine