Из-за сложной социально-экономической обстановки в Мексике, вызывающей высокую заболеваемость >, 1 человек, проживающий в одной комнате, легко распространяется респираторными заболеваниями. Респираторные заболевания являются основной причиной для консультации с врачом. Наиболее частыми симптомами являются боль в горле и кашель, поэтому для лечения этих 2 основных симптомов был разработан новый препарат, сочетающий лоратадин и амброксола гидрохлорид. Ожидается, что эта комбинация обеспечит облегчение при совместном назначении с более специфическими методами лечения, такими как антибиотики.
В этом исследовании определялся фармакокинетический профиль однократной комбинированной терапии лоратадином и амброксолом гидрохлоридом по сравнению с каждым компонентом, назначаемым отдельно. Анализы включали дескарбоэтоксилоратадин (DCL), основной активный метаболит лоратадина.
Это было 4-недельное, одноцентровое, рандомизированное, открытое, 3-периодное перекрестное исследование с участием взрослых добровольцев мужского пола в возрасте от 18 до 50 лет и с хорошим общим состоянием здоровья. Субъекты были рандомизированы для получения однократных доз лечения A (2 таблетки лоратадина по 5 мг + таблетки амброксола по 30 мг), B (2 таблетки амброксола по 30 мг) или C (1 таблетка лоратадина по 10 мг) в 1 из 3 последовательностей (ABC, BCA или CAB) за период. Каждый период обработки разделялся 14-дневным периодом вымывания. Кривые зависимости концентрации в плазме от времени для каждого субъекта и лечения анализировали с помощью несовместимых методов для получения значений площади под кривой (AUC), максимальной концентрации в плазме (C(max)) и времени достижения C(max) (T(max)).
В исследование были включены тридцать испытуемых (средний возраст [SD] 22,5 [2,6] года). Все виды лечения хорошо переносились. Составы A и C давали аналогичные значения AUC лоратадина и DCL от времени от 0 до 24 часов (AUC(0-24)), но демонстрировали слегка высокие значения C(max). значения для лоратадина и слегка низкие значения C(max) для DCL, что указывает на неспособность продемонстрировать биоэквивалентность. Составы A и B давали аналогичные значения амброксола C (max), T(max) и AUC (0-24).
В этой популяции здоровых добровольцев mate результаты показали биодоступность лоратадина и амброксола из нового состава и не показали ухудшения всасывания, когда препараты были приготовлены в виде комбинированных таблеток.
Авторы исследования: José Villacampa, Fernando Alcántar, Juan Manuel Rodríguez, Jóse Manuel Morales, Jorge Herrera, Rosa Rosete
Отзывы пациентов на loratadine