на фармакокинетический профиль однократной и многократных доз лоратадина, descarboethoxyloratadine (РСН) (основной активный метаболит лоратадина), и псевдоэфедрин были определены в рандомизированное открытое, двух-полосный кроссовер исследовании у 24 здоровых меня.
предметы приема одной дозы (день 1) и многократных доз (от 3 до 10 дней) один раз в день (КТ) разработка лоратадина 10 мг в качестве немедленной-антиадгезионного покрытия и псевдоэфедрина сульфат 240 мг в расширенной-релиз ядра (Кларитин-Д, 24 часа таблетки), и дважды в день (ставка) разработка лоратадина 5 мг в немедленным высвобождением покрытия и псевдоэфедрина сульфата 120 мг, с 60 мг в немедленным высвобождением покрытие и 60 мг в барьер защищенный ядра (Кларитин-Д 12 час таблеток) в учебных сессий, отделенных друг от друга в 10-дневный вымывание перио.
Как схемы терапии были безопасны и хорошо переносит.
на 1-й день, плазмы лоратадина, РСН, и концентрация псевдоэфедрина были выше после разработки КД, чем после формулирования заявки, как ожидается..
На 10-й день, лоратадин и DCL максимальной плазменной концентрации (Смах) значений, в среднем, 87% и на 35% выше, соответственно, на КТ формулировки, чем для ставок формулировка, однако значения площади под плазменная концентрация-время кривой от 0 до 24 ч (AUC0-24) для лоратадина и DCL были эквивалентны (90% доверительный интервал [Ди]: 83% до 110% лоратадина, 90% до 107% по DCL). На 10-й день значения Cmax псевдоэфедрина и AUC0-24 были эквивалентны (90% ДИ для Cmax: от 94% до 109%, для AUC: от 91% до 106%) для двух составов, и более низкие концентрации псевдоэфедрина наблюдались с 16 до 24 часов при использовании QD formulatio.
Оба препарата лоратадин/псевдоэфедрин давали эквивалентные значения AUC0-24 лоратадина и DCL, а также эквивалентные значения Cmax и AUC0-24 псевдоэфедрина после многократного приема.
Более низкие концентрации псевдоэфедрина в вечернее время при применении препарата QD могут свести к минимуму вероятность бессонницы у пациентов по сравнению с Формулировка предложения.
Авторы исследования: T Kosoglou, E Radwanski, V K Batra, J M Lim, D Christopher, M B Affrime
Отзывы пациентов на loratadine