Ибупрофен ликигель представляет собой желатиновую капсулу с солюбилизированным калием ибупрофеном в дозе 200 мг, которая была одобрена для безрецептурного применения в 1995 году.

В этом исследовании сравнивалась анальгетическая эффективность и переносимость ибупрофена ликигеля 200 мг, ибупрофена ликигеля 400 мг, ацетаминофена в капсулах 1000 мг, и плацебо у пациентов, испытывающих умеренную или сильную боль после хирургического удаления пораженных третьих моляров.

Это рандомизированное двойное слепое 6-часовое исследование с параллельными группами было проведено с участием 210 пациентов, испытывающих умеренную или сильную послеоперационную боль. Оценки интенсивности боли и облегчения боли регистрировались каждые 15 минут в течение первого часа, через 90 и 120 минут, а затем ежечасно в течение 6 часов. Появление первого ощутимого облегчения и значимого облегчения регистрировали с помощью 2 секундомеров. Модель дисперсионного анализа использовалась для проверки достоверности различий (P &lt, or = 0,05) между группами лечения в отношении облегчения боли, разницы в интенсивности боли, общего облегчения боли (TOTPAR) и суммарной разницы в интенсивности боли (SPID). Показатели секундомера были проанализированы с использованием модели пропорциональных рисков Кокса. Переносимость препарата оценивалась путем мониторинга возникновения побочных эффектов.

В течение первых 2 часов исследования (TOTPAR 2 и SPID 2) все активные методы лечения были значительно более эффективными, чем плацебо (P &lt, 0,001), при этом ибупрофен ликвигель в дозах 200 и 400 мг был значительно более эффективным, чем ацетаминофен в дозе 1000 мг (P &lt, 0,05 и P &lt, 0,01 соответственно). В течение всего периода исследования (TOTPAR 6 и SPID 6) только 2 дозы ибупрофена liquigel были значительно более эффективными, чем плацебо (P &lt, 0,001). Ибупрофен ликвигель 200 и 400 мг также были значительно более эффективными, чем ацетаминофен 1000 мг, по суммарным показателям TOTPAR 6 и SPID 6 (P &lt, 0,01 и P &lt, 0,001 соответственно). Анализ данных секундомера показал, что все активные методы лечения показали значительно более быстрое наступление подтвержденного первого ощутимого облегчения (P &lt, от 0,001 до & lt, 0,05) и значимого облегчения (P & lt, от 0,001 до &lt, 0,01), чем плацебо, при этом ибупрофен ликвигель 400 мг показал значительно более быстрое начало значимого облегчения, чем у ацетаминофена в дозе 1000 мг (P &lt, 0,05), и значительно более быстрое начало подтвержденного первого ощутимого облегчения, чем у ацетаминофена в дозе 1000 мг (P &lt, 0,001) и ибупрофена ликвигеля в дозе 200 мг (P &lt, 0,01). Все побочные эффекты считались легкими или умеренными, с общей частотой 11,5% в группе ибупрофена ликвигеля в дозе 200 мг, 6,8% в группе ибупрофена ликигеля в дозе 400 мг, 19,0% в группе ацетаминофена в дозе 1000 мг и 25,9% в группе плацебо.

Ибупрофен ликвигель обеспечивал больший пиковый и общий обезболивающий эффект и более быстрое начало обезболивания, чем ацетаминофен в дозе 1000 мг.

Авторы исследования: E V Hersh, L M Levin, S A Cooper, G Doyle, J Waksman, D Wedell, D Hong, S A Secreto

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ibuprofen