Оценить относительную эффективность лансопразола в дозе 15 мг один раз в день, лансопразола в дозе 30 мг один раз в день и ранитидина в дозе 300 мг дважды в день при поддерживающем лечении рефлюкс-эзофагита в течение 12 месяцев.

Многоцентровое, амбулаторное, двойное слепое, параллельное групповое, проспективное рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с 0-й степенью бессимптомного эзофагита после 8 недель лечения лансопразолом в дозе 30 мг один раз в день были рандомизированы для получения лансопразола в дозе 30 мг один раз в день (L30) (n = 75), лансопразола в дозе 15 мг один раз в день (L15) (n = 86) или ранитидина в дозе 300 мг в день (R600). (n = 74) в течение 12 месяцев. Эндоскопию повторяли через 6 и 12 месяцев, а симптоматическую оценку проводили каждые 3 месяца. Эффективность в первую очередь оценивалась по времени до эндоскопически подтвержденного рецидива (степень эзофагита &gt, or = 1) и доле пациентов, у которых произошел рецидив в течение 12-месячного периода исследования. Тяжесть симптомов была вторичным показателем эффективности.

Для всех пациентов, рандомизированных по крайней мере с одной эндоскопией после базовой линии (принцип намерения лечить), как лансопразол в дозе 15 мг (P &lt, 0,001), так и лансопразол в дозе 30 мг (P &lt, 0,001) значительно превосходили ранитидин в дозе 600 мг по времени к эндоскопическому рецидиву. Не было никакой разницы между группами, принимавшими лансопразол (Р = 0,11). Были признаки рецидива у 27 из 86 (31,4%), 15 из 75 (20,0%) и 50 из 74 (67,6%) пациентов, получавших лансопразол в дозе 15 мг и 30 мг и ранитидин в дозе 600 мг соответственно. Пациенты, получавшие лечение в любой из доз лансопразола, испытывали значительно менее сильную изжогу и срыгивания, чем пациенты, получавшие ранитидин. Не было никаких различий между группами лечения в отношении тяжести или частоты нежелательных явлений. Ни в одной из групп лечения не наблюдалось клинически значимых лабораторных изменений. Уровень гастрина в сыворотке крови был повышен во всех группах лечения, и наиболее заметно у пациентов, получавших лансопразол, но существенной разницы между методами лечения не было. Морфологическое и иммуногистохимическое исследование биоптатов желудка не выявило клинически значимых изменений по сравнению с исходным уровнем ни в одной из групп лечения.

Как лансопразол в дозе 15 мг, так и лансопразол в дозе 30 мг один раз в день значительно более эффективны, чем высокие дозы ранитидина, в поддержании рефлюкс-эзофагита в стадии ремиссии.

Авторы исследования: A L Gough, R G Long, B T Cooper, C S Fosters, A D Garrett, C H Langworthy

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ranitidine

Отзывы пациентов на lansoprazole