Сравнить начало и продолжительность действия нового антигистаминного левоцетиризина с действием антигистаминного препарата второго поколения фексофенадина с использованием Венской испытательной камеры (VCC). Последнее представляет собой среду, в которой субъекты могут подвергаться воздействию специфических аэроаллергенов в контролируемых и воспроизводимых условиях, позволяющих проводить точные сравнения противоаллергических препаратов.
Девяносто четыре субъекта получали однократную дозу левоцетиризина 5 мг, фексофенадина 120 мг или плацебо в случайном порядке с использованием трехсторонней перекрестной схемы. На 1-й день испытуемых подвергали воздействию пыльцы трав (1500 зерен/м(3)) в VCC в течение 4 часов. Лечение проводилось через 2 ч после начала заражения. На 2-й день, через 22 ч после приема препарата, испытуемые снова подвергались воздействию пыльцы в течение 6 ч. Указанные симптомы оценивались испытуемыми каждые 15 мин с использованием 5-балльной шкалы. Основным параметром эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем показателя Основного симптомокомплекса (MSCS = сумма ринореи, чихания, зуда в носу и глазах).
Исходные характеристики, включая оценки симптомов, были одинаковыми в трех исследуемых группах. В течение первых 2 ч после приема препарата оба антигистаминных препарата достигли клинически значимого и значительного (P <, 0,001) улучшения показателей симптомов. Через двадцать два-24 часа после приема препарата среднее (SEM) снижение МСК составило: 1,9 (0,3) после плацебо (исходное значение 9,7), 3,8 (0,3) после фексофенадина (исходное значение 9,9) и 5,1 (0,3) после левоцетиризина (исходное значение 9,8). Левоцетиризин был значительно (P <, 0,001) эффективнее фексофенадина с разницей в 1,3 балла (95% ДИ 0,7, 1,9). Это сохранялось до конца исследования (до 28 ч).
Быстрое начало действия в облегчении симптомов сезонного аллергического ринита (SAR) у субъектов, подвергшихся воздействию пыльцы трав в VCC, наблюдалось после левоцетиризина и фексофенадина. Левоцетиризин был более эффективен, чем фексофенадин, в течение и позднее 22 ч после приема препарата, что свидетельствует о более длительном действии левоцетиризина.
Авторы исследования: Friedrich Horak, Petra U Zieglmayer, R Zieglmayer, A Kavina, P Lemell
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine
Отзывы пациентов на fexofenadine