Провести рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование с целью оценки комбинации лоратадин-псевдоэфедрин (L + PS) у детей с сезонным аллергическим ринитом.
В это исследование были включены сорок детей (15 мужчин, 25 женщин) в возрасте от 3 до 15 лет. Они были рандомизированы для получения L + PS (0,2 мг кг [-1] массы тела – 2,4 мг кг [-1] массы тела соответственно) или плацебо (PLA) в течение 14 дней. После 7 дней промывания пациенты были переведены на другое лечение еще на 14 дней. Назальные симптомы (чихание/зуд, заложенность носа, капание из носа) и признаки (отек носовой раковины, ретроназальный дренаж), оцененные по шкале от 1. отсутствуют до 5. очень интенсивны, и их сумма или средний общий балл симптомов (MTSS) использовались в качестве оценки эффективности.
Наблюдалось значительное облегчение, разница в MTSS после лечения и ее процентное изменение составили соответственно, L + PS = -4,29, 95% ДИ: -3,64 и -4,94 (27,8%), и PLA = -1,63, 95% ДИ: -0,95 и -2,31 (10,7%) (P <, 0,001 исходного уровня по сравнению с конечной точкой и между обработками). Кроме того, L + PS и PLA значительно изменили симптомы, но только L + PS значительно изменили признаки. Никаких клинических изменений во время исследования не наблюдалось, только у одного пациента наблюдалась легкая преходящая бессонница при приеме L + PS.
Сделан вывод, что L + PS полезен и хорошо переносится детьми с сезонным аллергическим ринитом. Однако такие элементы, как эффект плацебо, должны приниматься во внимание при планировании будущих испытаний.
Авторы исследования: H A Serra, O Alves, L F Rizzo, F M Devoto, H Ascierto
Отзывы пациентов на loratadine