Оценить эффективность перорального приема амоксициллина/клавуланата (25 мг/кг каждые 12 ч) для профилактики лихорадки и/или инфекции у детей с нейтропенией, больных раком.
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
В анализе «намерение лечить» амоксициллин/клавуланат увеличили пользу на 12% в плане снижения частоты лихорадочных или инфекционных эпизодов по сравнению с плацебо [44 из 83 (53%) против 55 из 84 (65%), 95% доверительный интервал от -28% до +3%, P = 0,01]. Это преимущество также было связано с увеличением на 30% вероятности безрезультатной выживаемости на 15-й день (Р = 0,138). Логистический регрессионный анализ показал, что эффект профилактики является значимым, особенно у пациентов с лейкемией или лимфомой и у тех, кто не получает гемопоэтические факторы роста, с увеличением абсолютной пользы на 17 и 15% (логистический Р = 0,014 и 0,034 соответственно). Соблюдение режима приема пероральных препаратов было хорошим, с очень редкими и несерьезными побочными эффектами, связанными с приемом лекарств.
В этом исследовании амоксициллин/ клавуланат был связан с обнаруживаемым клиническим эффектом в снижении лихорадки и инфекции у детей с нейтропенией, больных раком, особенно у детей с острым лейкозом и не получающих факторы роста, исследование не смогло продемонстрировать статистически значимый эффект в общей популяции пациентов..
Авторы исследования: Elio Castagnola, Luca Boni, Mareva Giacchino, Simone Cesaro, Luigi De Sio, Alberto Garaventa, Giulio Zanazzo, Pierfrancesco Biddau, Mario R Rossi, Francesco Schettini, Paolo Bruzzi, Claudio Viscoli, Infectious Diseases Study Group of the Italian Associ
Отзывы пациентов на amoxicillin