methylprednisolone
Содержание статьи про methylprednisolone

Поперечный миелит (ТМ) – это иммуноопосредованное заболевание спинного мозга, которое поражает взрослых и детей и вызывает двигательную, сенсорную и вегетативную дисфункцию. Существует длительная фаза восстановления, которая может продолжаться в течение многих лет. Оптический нейромиелит (НМО) – это редкое рецидивирующее воспалительное заболевание центральной нервной системы, при котором ТМ может быть первым симптомом. Поскольку ТМ и НМО поражают многих пациентов в расцвете их трудоспособности, это расстройство может предъявлять значительные требования к ресурсам здравоохранения. В настоящее время не существует надежных контролируемых исследований у детей или взрослых для определения оптимального лечения ТМ. Тем не менее, лечение внутривенным введением иммуноглобулина (внутривенно) эффективно используется при лечении целого ряда неврологических заболеваний. Хотя другие вмешательства, такие как плазмообмен (PLEX) в дополнение к внутривенной (внутривенной) терапии метилпреднизолоном, могут быть полезными при ТМ, PLEX является дорогостоящим и технически сложным для проведения в условиях острой стадии. Внутривенное вливание является более доступным и менее дорогостоящим.

Оценить, приносит ли дополнительное и раннее лечение внутривенным введением дополнительную пользу при ТМ по сравнению со стандартной терапией внутривенным введением стероидов. Дизайн: Многоцентровое, одиночное слепое, параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование IVIG по сравнению со стандартной терапией для лечения ТМ у взрослых и детей. Участники: Пациенты в возрасте ≥ 1 года с диагнозом либо острого впервые возникшего ТМ, либо первого проявления НМО. Целевой набор составил 170 участников (по 85 участников на руку). Вмешательства: Участники были рандомизированы 1: 1 на лечение только внутривенным метилпреднизолоном или лечение внутривенным метилпреднизолоном плюс 2 г/кг внутривенного введения в разделенных дозах в течение 5 дней после первого начала стероидной терапии. Основные показатели результата: Первичный показатель результата – Шкала ухудшения состояния Американской ассоциации травм позвоночника (АЗИЯ) через 6 месяцев после рандомизации, при этом хороший результат определяется изменением на две ступени. Вторичные и третичные показатели результатов – АЗИАТСКИЕ моторные и сенсорные шкалы, Расширенная шкала статуса инвалидности, показатели состояния здоровья, качество жизни, Перечень квитанций об обслуживании клиентов и Международные наборы базовых данных о боли при травме спинного мозга, мочевом пузыре и кишечнике.

В общей сложности 26 участников прошли скрининг, и двое были рандомизированы для участия в исследовании. При ограниченном объеме выборки эффект лечения определить не удалось. Однако мы выявили препятствия для начисления, которые включали строгие критерии включения, короткое окно зачисления, проблемы, связанные с использованием шкалы ухудшения состояния в АЗИИ в качестве показателя результата и оценки распространенности ТМ.

Исследование не достигло конечной точки и эффекта IVIG в ТМ/НМО определить не удалось. Исследователи должны быть осведомлены о потенциальных проблемах, связанных с проведением исследования по редким заболеваниям с коротким периодом регистрации. Исследовательский вопрос – это тот, который все еще требует изучения. Предварительная работа по смягчению последствий барьеров, с которыми столкнулись в этом исследовании, имеет жизненно важное значение. Пробная регистрация: EudraCT 2014-002335-34, ClinicalTrials.gov NCT02398994 и Текущие контролируемые испытания ISRCTN12127581. Финансирование: Этот проект финансировался программой оценки технологий здравоохранения NIHR и будет полностью опубликован в журнале Health Technology Assessment, Том 21, № 31. Дополнительную информацию о проекте см. на веб-сайте библиотеки журналов NIHR. Финансирование было также получено от Biotest AG, Германия (поставка IVIG) и Общества поперечного миелита (дополнительные расходы на исследования для облегчения начала исследования).

Авторы исследования: Michael Absoud, Peter Brex, Olga Ciccarelli, Onyinye Diribe, Gavin Giovannoni, Jennifer Hellier, Rosemary Howe, Rachel Holland, Joanna Kelly, Paul McCrone, Caroline Murphy, Jackie Palace, Andrew Pickles, Michael Pi

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone

от admin