Ишиас – это состояние, которое характеризуется корешковой болью в ноге и в основном вызвано грыжей поясничного межпозвоночного диска. В дополнение к боли в ногах пациенты могут испытывать боли в спине, онемение ног и слабость в ногах, что приводит к снижению производительности и социальной активности. В большинстве случаев ишиас выздоравливает спонтанно, и поэтому пациентов первоначально лечат консервативно с помощью пероральных обезболивающих препаратов. Однако некоторые пациенты испытывают непреодолимую боль, которая сильно мешает им, и не существует единого мнения об оптимальном консервативном лечении для уменьшения этого дискомфорта в острой фазе ишиаса. Целью исследования TEIAS является оценка эффективности, экономической эффективности и возможности прогнозирования результатов трансфораминальной эпидуральной инъекции (TEI) по сравнению с лечением стандартными обезболивающими препаратами.
Это исследование разработано как проспективное, открытое, моноцентровое, рандомизированное контролируемое исследование. Пациентам, которые посещают своего врача общей практики с жалобами на корешковые боли в ногах и соответствуют критериям отбора, предлагается принять участие в этом исследовании. Подходящие пациенты будут рандомизированы для лечения TEI или для лечения стандартными пероральными обезболивающими препаратами. Лечение TEI будет включать лидокаин с ацетатом метилпреднизолона для L3 и ниже и лидокаин с дексаметазоном выше L3. Всего будет набрано 142 пациента, и последующее наблюдение будет проводиться через 1, 2, 4, 10 и 21 неделю для оценки боли, функциональности, выздоровления пациента и экономической эффективности. Первичным результатом будет средний балл по боли в ноге через 2 недели. Для этого результата мы определили клинически значимую разницу как 1,5 по 11-балльной шкале NRS.
Адекватное консервативное лечение в острой фазе ишиаса отсутствует, особенно у пациентов с тяжелыми симптомами. Сосредоточение внимания на эффективности, рентабельности и возможности прогнозирования результатов TEI для пациентов позволит получить полезную информацию, позволяющую принимать более обоснованные решения при консервативном лечении ишиаса в острой фазе. Регистрация пробной версии: Эта пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov база данных под регистрационным номером NCT03924791 от 23 апреля 2019 года.
Авторы исследования: Eduard Verheijen, Alexander G Munts, Oscar van Haagen, Dirk de Vries, Olaf Dekkers, Wilbert van den Hout, Carmen Vleggeert-Lankamp
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methylprednisolone