Начало и ослабление зубной боли ибупрофеном после удаления третьего моляра были смоделированы в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом 8-часовом исследовании с параллельными группами пациентов, получавших либо новые шипучие таблетки ибупрофена (400 мг, N = 30), либо стандартные таблетки ибупрофена (Нурофен(®) 2 × 200 мг, N = 22) или плацебо (N = 37). Модель Emax соответствовала оценке обезболивания.
Линейные модели риска использовались для анализа времени до первого ощутимого облегчения (TFPR), времени до значимого облегчения боли (TMPR) и времени до устранения (REMD). Были созданы номограммы для корреляции TFPR, TMPR и REMD с различным фармакокинетическим профилем ибупрофена.
Шипучий ибупрофен быстро всасывался с 95%-ным завершением в течение 15 минут.
Максимальная оценка обезболивания ибупрофеном была на 1,8 единицы выше, чем у плацебо, с EC50 (эффект-сайт) для концентрации ибупрофена 10,2 мкг·мл(-1). Вероятность достижения TFPR и TMPR удваивалась на каждые 10 мкг·мЛ(-1) увеличения концентрации ибупрофена в плазме.
Риск РЕМД снизился в 40 раз, поскольку категориальный балл обезболивания увеличился с 0 до 3. Быстрое всасывание ибупрофена шипучего привело к более раннему TFPR и TMPR, а также к более низкой скорости ремиссии, чем у стандартного ибупрофена.
Номограммы могут быть полезны для прогнозирования начала и прекращения применения новых быстродействующих препаратов ибупрофена на основе фармакокинетических профилей.
Авторы исследования: Hanbin Li, Jaap Mandema, Russell Wada, Shyamalie Jayawardena, Paul Desjardins, Geraldine Doyle, David Kellstein