Был разработан новый препарат ибупрофена (IBU) – таблетки Advil(®), покрытые пленочной оболочкой (IBUNa).
Фармакокинетическое сравнение ИБУНы с другими препаратами ИБУ. План исследования: Два рандомизированных, однократных, открытых, перекрестных фармакокинетических исследования с пятью путями.
Стационарная исследовательская клиника. Испытуемые: Семьдесят один здоровый взрослый доброволец. Вмешательство: Исследование 1: В течение трех периодов испытуемые натощак получали эквиваленты дозы 400 мг IBU в виде IBUNa 2 × 256 мг, Advil(®) Жидкие гели (®) (IBULG) 2 × 200 мг и таблетки Motrin(®) IB (IBUMot) 2 × 200 мг. В течение двух периодов после завтрака с высоким содержанием жиров испытуемые получали эквиваленты дозы 400 мг IBU в виде IBUNa 2 × 256 мг и IBULG 2 × 200 мг. Исследование 2: В течение пяти периодов исследования испытуемые натощак получали эквиваленты дозы 400 мг IBU в виде IBUNa 2 × 256 мг, Advil(®) FastGel(®) (IBUFG) 2 × 200 мг, Nurofen(®) (IBUNur) 2 × 200 мг, Advil(®) (IBUAdv) 2 × 200 мг, и Нурофен (®) Экспресс, содержащий лизинат ИБУ (IBULys) 2 × 342 мг. Основной показатель результата: логарифмически преобразованная площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени до последней наблюдаемой концентрации (AUCL) и максимальной концентрации в плазме (C max) были основными фармакокинетическими параметрами, время до максимальной измеренной концентрации в плазме (T max) анализировали post hoc.
ИБУНа была биоэквивалентен IBULG (натощак и с пищей) и IBUFG и IBULys (натощак) по скорости (C max) и степени (AUCL) абсорбции IBU. После голодания AUCL был биоэквивалентным для IBUNa и IBUMot, IBUAdv и IBUNur, но C max наблюдался значительно раньше при применении IBUNa. После голодания медиана IBUNa T max была сопоставима с таковой для IBULG, IBUFG и IBULys, но была намного короче, чем у IBUMot, IBUNur и IBUAdv. Пища аналогичным образом замедляла всасывание ИБУНы и ИБУЛГИНА. Все виды лечения переносились одинаково.
ИБУНа всасывается быстрее, но в той же степени, что и стандартные препараты IBU.< / p>
Авторы исследования: Thomas J Legg, Aziz L Laurent, Rina Leyva, David Kellstein