В настоящем исследовании сравнивалась эффективность и безопасность трех уровней доз цетиризина (2,5, 5 и 10 мг) один раз в день с плацебо в течение 14 дней у детей 6-12 лет с хроническим аллергическим ринитом.
Дизайн был двойным слепым, рандомизированное, многоцентровое, параллельное групповое исследование.
Пять симптомов (чихание, выделения из носа, заложенность носа, зуд в носу и зуд в глазах) были оценены в соответствии с тяжестью исследователями во время посещений и ежедневно пациентами.
Восемьдесят три пациента были рандомизированы на плацебо, от 84 до 2,5 мг. цетиризин, от 85 до 5 мг цетиризина и от 76 до 10 мг цетиризина.
Группы были сопоставимы по включению.
Основной переменной эффективности был процент дней без симптомов или только с умеренными симптомами: при всех дозах цетиризин, по-видимому, был более эффективнее, чем плацебо, но достоверная разница была достигнута только в группе 10 мг (разница в медианах 22%, Р = 0,016). Тест линейности был значимым (P = 0,026) для процента бессимптомных дней.
Оценки исследователей при каждом посещении оценивали симптомы в группе плацебо выше, т.е. более тяжелые, чем в активных группах, доза 10 мг вызывала наибольшую уменьшение симптомов.
Побочные явления были нечастыми и, как правило, легкой или умеренной степени тяжести.
Был сделан вывод, что цетиризин в дозе 10 мг один раз в день может быть использован для эффективного лечения детей в возрасте 6-12 лет с хроническим аллергическим ринитом.
Авторы исследования: S Jobst, W van den Wijngaart, A Schubert, H van de Venne
Отзывы пациентов на cetirizine