Ибупрофен и ацетаминофен обеспечивают обезболивание за счет различных механизмов действия и не проявляют лекарственного взаимодействия, поэтому сочетание низких доз каждого из них может обеспечить большую эффективность без ущерба для безопасности.
В настоящем исследовании оценивалась анальгетическая эффективность комбинаций фиксированных доз (FDCs) ибупрофена/ацетаминофена (IBU/APAP) по сравнению с 400 мг ибупрофена и плацебо.
В этом 12-часовом двойном слепом исследовании, подтверждающем концепцию, сравнивались три FDCs IBU/APAP (200 мг/500 мг, 250 мг/500 мг и 300 мг/500 мг) с 400 мг ибупрофена и плацебо у пациентов с умеренной-к-сильная боль после удаления третьего моляра. Первичной конечной точкой была взвешенная по времени сумма баллов по облегчению боли и разнице в интенсивности боли от 0 до 8 ч после введения препарата (SPRID[4]0-8). Также оценивались время до значимого обезболивания (TMPR), продолжительность обезболивания и нежелательные явления (AES).
В общей сложности 394 пациента были рандомизированы. Все активные методы лечения превосходили плацебо для SPRID[4]0-8 (все p <, 0,001), но существенно не отличались от ибупрофена 400 мг. Медиана TMPR при применении FDCs и ибупрофена (44,5-54,1 и 56,2 мин соответственно) была выше, чем при применении плацебо (>, 720 мин, все p <, 0,001 по сравнению с плацебо). Продолжительность обезболивания была аналогичной при приеме ФСК и 400 мг ибупрофена (9,7 -11,1 ч) и больше, чем при приеме плацебо (1,6 ч, все p <, 0,001). Частота АЭ была сопоставима со всеми видами лечения.
Каждый IBU/APAP FDC обеспечивал обезболивающую эффективность, сравнимую с эффективностью ибупрофена в дозе 400 мг и превосходящую эффективность плацебо. Каждый FDC обеспечивал MPR в <, 1 ч, продолжительность обезболивания >, 9 ч и переносимость, аналогичную таковой при применении ибупрофена и плацебо. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ. Государственная регистрация: NCT01559259.
Авторы исследования: David Kellstein, Rina Leyva