Проверить эффективность цервикального пессария в дополнение к вагинальному прогестерону для профилактики преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки в середине беременности.

Мы провели многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в 17 перинатальных центрах. Бессимптомные женщины с одноплодной или двойной беременностью и длиной шейки матки 30 мм или менее, измеренной при 18 0/7-22 6/7 недель беременности, были рандомизированы на цервикальный пессарий плюс вагинальный прогестерон (группа пессарий плюс прогестерон) или только вагинальный прогестерон (группа только прогестерон) (200 мг/сут). Методы лечения применялись с момента рандомизации до 36 недель беременности или родов. Первичным исходом была совокупная неонатальная смертность и заболеваемость. Вторичными исходами были роды до 37 недель и до 34 недель беременности. Анализ проводился в соответствии с намерением лечить.

В период с 9 июля 2015 года по 29 марта 2019 года было обследовано 8168 женщин, из которых 475 были рандомизированы на пессарий и 461 – только на прогестерон. Комбинированный перинатальный исход произошел у 19,2% (89/463) женщин в группе пессария по сравнению с 20,9% (91/436) женщин в группе, принимавшей только прогестерон (скорректированный коэффициент риска [ОР] 0,88, 95% ДИ 0,69-1,12). Частота родов до 37 недель беременности составила 29,1% по сравнению с 31,4% (ОР 0,86, 95% ДИ 0,72-1,04), частота родов до 34 недель составила 9,9% по сравнению с 13,9% (ОР 0,66, 95% ДИ 0,47-0,93). У женщин в группе пессария было больше выделений из влагалища (51,6% [245/476] против 25,4% [117/479] [P&lt,.001]), боли (33,1% [157/476] против 24,1% [111/479] [P=.002]) и вагинального кровотечения (9,7% [46/476] против 4,8% [22/479] [P=.004]).

У бессимптомных женщин с короткой шейкой матки комбинация пессария и прогестерона не снижала показатели неонатальной заболеваемости или смертности по сравнению только с прогестероном. Регистрация клинических испытаний: Бразильский реестр клинических испытаний (ReBec), UTN:U1111-1164-2636.

Авторы исследования: Rodolfo C Pacagnella, Thaís V Silva, José G Cecatti, Renato Passini Jr, Tatiana F Fanton, Anderson Borovac-Pinheiro, Cynara M Pereira, Karayna G Fernandes, Marcelo S França, Wentao Li, Ben W Mol, P Working Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone