В общей сложности 360 пациентов с хроническим аллергическим ринитом были рандомизированы в плацебо-контролируемом исследовании с определением дозы, в котором сравнивались три концентрации (0,06%, 0,125% и 0,25%) назального спрея цетиризина, вводимого три раза в день в течение 2 недель.
Основным критерием эффективности был процент дней без или только с умеренными симптомами ринита (PDMax1), оцененный пациентом.
Медиана PDMax1 составила 16,7%, 30,8%, 42,9% и 26,7% для плацебо, 0,06%, 0,125%, и 0,25% групп соответственно.
Хотя глобальное сравнение между четырьмя группами только приблизилось к статистической значимости (P = 0,076), разница (26,2%) между группами плацебо и 0,125% была клинически и статистически значимой (P = 0,011). Для глобальной оценки исследователем наилучшие результаты были отмечены в группе 0,125% (Р = 0,03). Частота нежелательных явлений не различалась между четырьмя группами лечения и состояла в основном из назальных явлений, встречающихся у 22,5%, 17,1%, 12,9% и 24,4% пациентов в группах плацебо, 0,06%, 0,125% и 0,25% соответственно (Р = 0,184). Эти результаты показывают, что концентрация 0,125% значительно лучше, чем у плацебо, и обеспечивает наилучшее терапевтическое соотношение.
Авторы исследования: P Clement, M H Roovers, C Francillon, P Dodion
Отзывы пациентов на cetirizine