Предыдущие исследования показали незначительную пользу для предотвращения преждевременных родов при беременности двойней при использовании 90-200 мг вагинального естественного прогестерона в день. Более высокие дозы не тестировались. Наша цель состояла в том, чтобы определить эффективность и безопасность двух различных ежедневных доз вагинального натурального прогестерона (200 и 400 мг) по сравнению с плацебо для предотвращения преждевременных родов при невыбранной беременности двойней. Дизайн: Рандомизированное контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование (1:1:1).
Исследование проводилось в пяти университетских центрах Валенсии, Мурсии и Аликанте (Испания). Население: Женщины с дихорионическими диамниотическими двойными беременностями.
Женщины самостоятельно вводили два вагинальных пессария ежедневно, содержащих плацебо (n = 96), 200 мг натурального прогестерона (n = 97) или 400 мг натурального прогестерона (n = 97), от 20 до 34 недель беременности или родов. Рандомизация проводилась внешним центром. Данные были проанализированы на основе намерения лечить. Основной показатель результата: уровень преждевременных родов.
Исходные характеристики для групп плацебо и прогестерона были схожими. Сравнение трех групп и анализ женщин, получавших прогестерон, и женщин, не получавших его, показали сходные исходы беременности и новорожденности. Доля преждевременных и очень преждевременных родов, низкий вес при рождении, перинатальная смертность и неонатальная заболеваемость не показали различий между тремя группами. Аналогичные результаты были также получены при сравнении групп прогестерона в дозе 200 и 400 мг. Никаких серьезных побочных эффектов обнаружено не было.
Вагинальная терапия прогестероном в целом хорошо переносилась, но не смогла предотвратить преждевременные роды при невыбранных дихорионических диамниотических двойнях. Доза прогестерона в 400 мг не давала никаких преимуществ по сравнению с режимом приема 200 мг.
Авторы исследования: V Serra, A Perales, J Meseguer, J J Parrilla, C Lara, J Bellver, R Grifol, I Alcover, M Sala, J C Martínez-Escoriza, A Pellicer
Отзывы пациентов на progesterone